CIO在線提供藥廠保健食品醫(yī)療器械化妝品GMP咨詢服務,是國健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國內首個專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領域,持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平,提升醫(yī)藥質量從業(yè)人員價值,為消費者提供安全消費指引的全國連鎖互聯網O2O服務平臺。GMP審計讓您體驗模擬GMP飛行檢查,不在擔心被撤證。
GMP審計是指,國健做為第三方合規(guī)保證組織,受委托依照有關GMP法律法規(guī),對委托企業(yè)的倉庫、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產車間、檢驗室、體系文件、記錄等質量體系進行審查,找出企業(yè)生產經營中違規(guī)之處,出具GMP合規(guī)審計報告,揭示企業(yè)違規(guī)風險,通過后期整改,保證企業(yè)持續(xù)合規(guī)!
一、全面審計
服務內容:
1、按照《藥品生產質量管理規(guī)范》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》/保健食品管理規(guī)范對企業(yè)進行質量體系審計;
2、就企業(yè)日常質量管理工作中存在的疑問與企業(yè)人員進行溝通、討論、答疑;
3、出具全面系統(tǒng)的審計報告,列出風險點,評價風險級別,提出整改建議。
服務流程:
1、簽訂咨詢協議
2、付咨詢費(3日內)
3、進行現場審計(一星期內)
4、出具審計報告(3日內)
二、年度監(jiān)護
服務內容:
1、首次審計:按照《藥品生產質量管理規(guī)范》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》/保健食品管理規(guī)范對企業(yè)進行質量體系的審計,出具全面系統(tǒng)的審計報告,列出風險點,評價風險級別,提出整改建議;
2、定期監(jiān)護:針對上次審計存在的問題進行復查,對近期企業(yè)的質量體系運行情況進行審查并提出整改建議;
3、 現場指導過程中就企業(yè)日常質量管理工作中存在的疑問與企業(yè)人員進行溝通、討論、答疑;
4、平時可通過電話、郵箱、QQ等方式對企業(yè)進行咨詢輔導。
服務流程:
1、簽訂咨詢協議
2、付首期款(3日內)
3、進行首次審計(一星期內)
4、出具審計報告(3日內)
5、定期監(jiān)護(按協議周期)
6、監(jiān)護結束(按監(jiān)護周期)
7、付尾期款(3日內)
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