CIO在線(xiàn)提供國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)服務(wù),是國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)傾力打造的國(guó)內(nèi)首個(gè)專(zhuān)注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領(lǐng)域,持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平,提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價(jià)值,為消費(fèi)者提供安全消費(fèi)指引的全國(guó)連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務(wù)平臺(tái)。保健食品注冊(cè)服務(wù)讓您盡快完成保健食品注冊(cè)。
Q:國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)與進(jìn)口保健食品注冊(cè)申報(bào)分別要提交什么資料?
A:廣東國(guó)健提供國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)、進(jìn)口保健食品注冊(cè)申報(bào)咨詢(xún)服務(wù)!
一、國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目
(一)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。
(二)申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。
(三)提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱(chēng)與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料(從SFDA政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索)。
(四)申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專(zhuān)利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書(shū)。
(五)提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件(未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供)。
(六)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告(包括研發(fā)思路,功能篩選過(guò)程,預(yù)期效果等)。
(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來(lái)源用的依據(jù)。
(八)功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法。
(九)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說(shuō)明和相關(guān)的研究資料。
(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說(shuō)明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。
(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類(lèi)、名稱(chēng)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。
(十二)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料
二、進(jìn)口保健食品申請(qǐng)者應(yīng)提交的材料有:
1.進(jìn)口保健食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表;
2.產(chǎn)品配方及依據(jù);
3.功效成份、含量及功效成份的檢驗(yàn)方法
4.生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖;
5.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));
6.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告:毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告;保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告;功效成分鑒定報(bào)告;穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性要求的其它試驗(yàn)報(bào)告。
7.產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);
8.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);
9.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件;
10.可能有助于評(píng)審的其它資料(如國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料)
另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝1件。
三、廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司專(zhuān)業(yè)代理和輔導(dǎo)保健品注冊(cè)工作。
如何順利獲得保健食品注冊(cè)證?請(qǐng)聯(lián)系廣東國(guó)??!廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司,是國(guó)內(nèi)六大醫(yī)藥咨詢(xún)公司之一。以專(zhuān)業(yè)的知識(shí)和豐富的經(jīng)驗(yàn)幫助您順利通過(guò)保健食品注冊(cè)。
四、廣東國(guó)健提供保健食品注冊(cè)的優(yōu)勢(shì):
1、省內(nèi)最專(zhuān)業(yè)的保健品注冊(cè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu),已成功幫助企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)50多個(gè)品種;
2、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專(zhuān)家和大型保健食品廠(chǎng)一線(xiàn)技術(shù)人員組成的咨詢(xún)隊(duì)伍;和多所大專(zhuān)院校及研究所有合作關(guān)系,可充分的利用相關(guān)科技優(yōu)勢(shì)為客戶(hù)服務(wù);
3、專(zhuān)業(yè)研究保健食品市場(chǎng)的趨勢(shì),聯(lián)合研究機(jī)構(gòu),幫助保健食品企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場(chǎng)潛力的保健食品注冊(cè)品種;
4、公司辦公場(chǎng)所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)面,北京辦事處位于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局附近,深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家政策精髓,掌握規(guī)范、高效的申報(bào)技巧。
廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司,提供保健食品注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)。
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