如何開展醫(yī)療器械注冊？如何順利辦理醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)文號？

您是否面對一大堆復(fù)雜的醫(yī)療器械注冊資料目錄而無從下手？

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國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專業(yè)提供醫(yī)療器械注冊申報工作，幫您順利通過醫(yī)療器械注冊工作：

一、全程咨詢代理

全程咨詢代理醫(yī)療器械注冊的申報工作。

根據(jù)您擬注冊醫(yī)療器械的基本信息，我們提供全套醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)，幫助您順利完成醫(yī)療器械注冊整個復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖掷m(xù)，包括對醫(yī)療器械進(jìn)行注冊可行性分析，制定醫(yī)療器械注冊可行性方案，產(chǎn)品性能研究，生物相容性評價研究，生物安全性演技，滅菌及消毒工藝研究，有效期和包裝研究，動物研究，軟件研究等醫(yī)療器械注冊資料的整理準(zhǔn)備工作，并整理全套注冊資料，安排產(chǎn)品檢驗(yàn)，遞交注冊申請，輔導(dǎo)您通過現(xiàn)場驗(yàn)收檢查，注冊檢驗(yàn)，復(fù)核等注冊申報全部工作。

二、部分代理申報

1.注冊咨詢服務(wù)：制定醫(yī)療器械注冊的可行性方案，指導(dǎo)您開展醫(yī)療器械注冊的所有工作，整理所有注冊資料，提交注冊申請，跟進(jìn)審評中心注冊審評，最終取得注冊證書。

2.部分申報手續(xù)：就您某個醫(yī)療器械注冊薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務(wù)，包括產(chǎn)品性能研究，生物相容性評價研究，生物安全性演技，滅菌及消毒工藝研究，有效期和包裝研究，動物研究，軟件研究等等。

3.醫(yī)療器械注冊可行性審核，根據(jù)你擬注冊品種進(jìn)行配方、工藝、劑型、適應(yīng)癥等注冊可行性審核，提出注冊成功可行性，注冊難點(diǎn)及解決建議。

國健醫(yī)藥咨詢注冊優(yōu)勢：

1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事醫(yī)療器械注冊的人士組成的咨詢隊(duì)伍，深入領(lǐng)會國家醫(yī)療器械注冊政策精髓。

2、專業(yè)研究醫(yī)療器械市場的趨勢，聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地，幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的醫(yī)療器械品種。

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