如何開展藥包材關(guān)聯(lián)審評審批？如何順利辦理藥包材關(guān)聯(lián)審評審批批準(zhǔn)文號？
您是否面對一大堆復(fù)雜的藥包材關(guān)聯(lián)審評審批資料目錄而無從下手？
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國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專業(yè)提供藥包材關(guān)聯(lián)審評審批申報(bào)工作，幫您順利通過藥包材關(guān)聯(lián)審評審批工作：
一、全程咨詢代理
全程咨詢代理藥包材關(guān)聯(lián)審評審批的申報(bào)工作。
根據(jù)您擬注冊藥包材的基本信息，我們提供全套藥包材關(guān)聯(lián)審評審批咨詢服務(wù)，幫助您順利完成藥包材關(guān)聯(lián)審評審批整個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖掷m(xù)，包括對藥包材進(jìn)行注冊可行性分析，制定藥包材關(guān)聯(lián)審評審批可行性方案，藥包材配方確定，藥包材生產(chǎn)工藝規(guī)劃，生產(chǎn)車間倉庫檢驗(yàn)室規(guī)劃，制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定生產(chǎn)質(zhì)量體系文件等藥包材關(guān)聯(lián)審評審批資料的整理準(zhǔn)備工作，并整理全套注冊資料，安排車間檢測，產(chǎn)品檢驗(yàn)，遞交注冊申請，輔導(dǎo)您通過現(xiàn)場驗(yàn)收檢查，注冊檢驗(yàn)，復(fù)核等注冊申報(bào)全部工作。
二、部分代理申報(bào)
1.注冊咨詢服務(wù)：制定藥包材關(guān)聯(lián)審評審批的可行性方案，指導(dǎo)您開展藥包材關(guān)聯(lián)審評審批的所有工作，整理所有注冊資料，提交注冊申請，跟進(jìn)審評中心注冊審評，最終取得注冊證書。
2.部分申報(bào)手續(xù)：就您某個(gè)藥包材關(guān)聯(lián)審評審批薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務(wù)，包括藥包材進(jìn)行注冊可行性分析，制定藥包材關(guān)聯(lián)審評審批可行性方案，藥包材配方確定，藥包材生產(chǎn)工藝規(guī)劃，生產(chǎn)車間倉庫檢驗(yàn)室規(guī)劃，制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定生產(chǎn)質(zhì)量體系文件等等。
3.藥包材關(guān)聯(lián)審評審批可行性審核，根據(jù)你擬注冊品種進(jìn)行配方、工藝、劑型、適應(yīng)癥等注冊可行性審核，提出注冊成功可行性，注冊難點(diǎn)及解決建議。
國健醫(yī)藥咨詢注冊優(yōu)勢：
1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事藥包材關(guān)聯(lián)審評審批的人士組成的咨詢隊(duì)伍，深入領(lǐng)會國家藥包材關(guān)聯(lián)審評審批政策精髓。
2、專業(yè)研究藥包材市場的趨勢，聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地，幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的藥包材品種。
國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)榮譽(yù)出品。
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