供應(yīng) 萌爾夫(他卡西醇軟膏) 價(jià)格

【商品名稱】  萌爾夫 他卡西醇軟膏  
【劑型】 軟膏劑 
【成份】 他卡西醇 
【性狀】 本品為白色或微黃色軟膏 
【適應(yīng)癥】 尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬） 
【用法用量】 通常每日2次，適量涂抹在患部。 
【不良反應(yīng)】 本品在安全性評(píng)價(jià)對(duì)象3，666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應(yīng)。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)、皮膚發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微病感15件(0.4%)等，與不良反應(yīng)相關(guān)的臨床檢查值的變動(dòng)為AST(GOT)上升12件(0.3%)、ALT(GPT)上升10件(0.3%)、ALP上升8件(0.2%)等。頻度種類 小于0.1~5% 小于0.1%精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛皮膚 微痛感、皮膚發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感。 腫脹肝臟 AST(GOT)、AL 
【禁忌】 有過敏癥史的患者禁止使用。 
【注意事項(xiàng)】 尚未有血清鈣值上升的臨床試驗(yàn)的報(bào)告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結(jié)膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對(duì)妊娠、哺乳婦女的影響：因?yàn)橛嘘P(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對(duì)兒童的影響：對(duì)未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 因?yàn)橛嘘P(guān)孕婦的安全性尚未確立，在孕婦或可能懷孕避免大量或長期大面積的使用。 
【兒童用藥】 對(duì)出生低體重兒、新生兒、乳兒的安全性尚未確立。(使用經(jīng)驗(yàn)少) 
【老年用藥】 一般來說，高齡者生理機(jī)能低下，注意不要過度使用。 
【藥理毒理】 對(duì)表皮細(xì)胞的增殖抑制作用 對(duì)白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞及正常或銀屑病灶由來的人表皮培養(yǎng)細(xì)胞，他卡西醇抑制DNA合成抑制細(xì)胞增殖作用。TPA（12-O-季葵?；字┩磕ǘ鸫碳ぜ?xì)胞增殖的無毛白鼠的表皮上，他卡西醇抑制細(xì)胞增殖指標(biāo)DOC（烏氨酸脫羧醇）的活性。且通過給銀屑病患者4周涂抹軟膏可產(chǎn)生抑制DNA合成及抑制細(xì)胞分裂、有S期細(xì)胞減少、抑制表皮細(xì)胞增殖作用。對(duì)表皮細(xì)胞的分化誘導(dǎo)作用 就白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞，他卡西醇有促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)不溶性膜（cornified envelope）的形成，有使轉(zhuǎn)谷氨酰胺醇（transglutaminase、Tgase）活性上升的作用。就無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升。就正常人培養(yǎng)表皮細(xì)胞，他卡西醇促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)包殼（invogulin）的合成。另外，用電子顯微鏡觀察銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚，發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層的蛋白模型（keratin pattern）的形成及具有表皮透明角質(zhì)蛋白（keratohyalin）的顆粒層的形成等正常的角化傾向。對(duì)表皮細(xì)胞的1α，25-（OH）2D3的特異蛋白受體有親和性。對(duì)白鼠及正常人表皮細(xì)胞中的受體，他卡西醇有強(qiáng)的親和性。臨床效果 對(duì)日本國內(nèi)53個(gè)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)實(shí)施的包括比較試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)的有效性判定癥例532例中，相當(dāng)好轉(zhuǎn)以上的有效率（評(píng)價(jià)分類"治愈"，"顯著好轉(zhuǎn)"，"相當(dāng)好轉(zhuǎn)"，"好轉(zhuǎn)"，"不變"，"惡化"6項(xiàng)，"相當(dāng)好轉(zhuǎn)"以上為有效例）表示如下 ：銀屑病 ：有效率80.0%(256/320) ；魚鱗癬 ：有效率71.4%(15/21) ；掌跖膿包病 ：有效率67.7%(21/31) ；掌跖角化病 ：有效率50.0%(6/12) ；毛孔性紅糠疹 ：有效率54.5%(6/11)。在以銀屑病為對(duì)象與安慰劑的比較實(shí)驗(yàn)證實(shí)了軟膏的有效性。 
【藥代動(dòng)力學(xué)】 對(duì)健康成年男子及銀屑病患者，以他卡西醇的軟膏進(jìn)行一次20-80 ug，或進(jìn)行每日40-80 ug連續(xù)7天經(jīng)皮給藥試驗(yàn)得到，對(duì)健康成人男子12例中3例的血清中檢出他卡西醇（26-33 pg/mL），對(duì)銀屑病患者（n=17）全例均在檢出界限以下（25 pg/mL）。參考資料 ：吸收 對(duì)無毛白鼠經(jīng)皮涂抹（24小時(shí)涂抹）軟膏時(shí)，涂抹24小時(shí)以后的血漿中放射能濃度所得半減期為1.34日。分布 給大白鼠經(jīng)皮涂抹（24小時(shí)涂抹）軟膏時(shí)，涂抹部位的皮膚中發(fā)現(xiàn)有高濃度的未變化體。且在肝臟、小腸組織內(nèi)確認(rèn)有比較高的濃度。代謝 
【藥物相互作用】 "與維生素D及其衍生物（α-骨化醇、骨化二醇、骨化三醇、馬沙骨化醇等）合用 ：可能使血清鈣值上升。此時(shí)應(yīng)立即停止使用本品和合用藥劑，并觀察其發(fā)展?fàn)顩r（相加作用所致）
【規(guī)    格】 10g 15元/支/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20090570
【貯藏】 密封，置陰涼干燥處保存。 
【有效期】 3年 
【生產(chǎn)廠家】 日本帝人株式會(huì)社 
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