供應(yīng) 舒利迭(沙美特羅替卡松吸入劑)價(jià)格 說明書
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【商品名稱】舒利迭
【通用名稱】沙美特羅替卡松吸入劑
【性狀】 沙美特羅替卡松粉吸入劑為白色或類白色的微粉,密封在鋁箔條內(nèi),該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中,這種給藥裝置稱為準(zhǔn)納器。病人通過準(zhǔn)納器吸嘴吸入藥物。
【適應(yīng)癥】舒利迭以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:接受有效維持劑量的長效β-激動劑和吸入型皮質(zhì)激素治療的患者。目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)患者。
【用法用量】舒利迭準(zhǔn)納器只供經(jīng)口吸入使用。應(yīng)該讓病人認(rèn)識到舒利迭準(zhǔn)納器須常規(guī)使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時(shí)也如此。病人應(yīng)該由醫(yī)生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應(yīng)將藥量調(diào)整到維持有效控制癥狀的最小劑量。應(yīng)該根據(jù)病情的嚴(yán)重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。 推薦劑量:成人和12歲及12歲以上的青少年:每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。 4歲及4歲以上兒童: 每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。 尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。 特殊病人群體:老年人或肝、腎受損的病人無需調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】由于舒利迭含有沙美特羅和丙酸氟替卡松,可以預(yù)計(jì)與每一成份相關(guān)的副作用的類型及嚴(yán)重程度。這兩種藥物同時(shí)使用時(shí)并未發(fā)現(xiàn)其它的副作用。沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關(guān)副作用如下。 沙美特羅: 曾報(bào)道震顫、主觀性心悸及頭痛等β2-激動劑的藥理學(xué)副作用,但均為暫時(shí)性,并隨常規(guī)治療而減輕。一些病人可出現(xiàn)心律失常(包括房顫、室上性心動過速及期外收縮)。通常為敏感型病人。 曾有關(guān)節(jié)痛及過敏反應(yīng)包括皮疹、水腫和血管神經(jīng)性水腫的報(bào)道。曾有口咽部刺激的報(bào)道。 罕有肌肉痙攣的報(bào)道。 丙酸氟替卡松: 有些病人可出現(xiàn)聲嘶和口咽部念珠菌?。Z口瘡)。曾有皮膚過敏反應(yīng)的報(bào)道。罕有面部和口咽水腫的報(bào)道。使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器后漱口可減少聲嘶和念珠菌病的發(fā)生率。有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物進(jìn)行治療,同時(shí)可以繼續(xù)使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器。 可能出現(xiàn)的系統(tǒng)作用包括有:腎上腺抑制、兒童和青少年發(fā)育遲緩、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼(參見【注意事項(xiàng)】)。與其它吸入型治療一樣,用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常痙攣并立即出現(xiàn)喘嗚加重。應(yīng)立即用快速短效的吸入型支氣管擴(kuò)張劑進(jìn)行治療。同時(shí)應(yīng)立即停用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器,并對病人進(jìn)行評估,如果必要,實(shí)施替代治療。在沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器的臨床試驗(yàn)中,常報(bào)道的副作用有:聲嘶/發(fā)音困難、咽部刺激、頭痛、口咽部念珠菌病及心悸。
【禁忌】 對沙美特羅替卡松粉吸入劑中任何成份有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】對可逆性阻塞性氣道疾病的處理應(yīng)常規(guī)遵循階梯方案,并應(yīng)在臨床通過肺功能試驗(yàn)監(jiān)測病人的反應(yīng)。舒利迭準(zhǔn)納器不適用于急性癥狀的緩解,應(yīng)使用快速短效的支氣管擴(kuò)張劑(如沙丁胺醇)。應(yīng)建議病人隨時(shí)攜帶能夠快速緩解癥狀的藥物。如增加使用短效支氣管擴(kuò)張劑來緩解哮喘癥狀,提示對哮喘控制的尚不滿意。哮喘控制的突發(fā)性和進(jìn)行性惡化有可能危及生命,應(yīng)請醫(yī)生對病人進(jìn)行復(fù)查,并應(yīng)考慮是否增加皮質(zhì)激素治療。同樣,當(dāng)舒利迭以當(dāng)前劑量不足以控制可逆性阻塞性氣道疾病時(shí),病人也應(yīng)找醫(yī)生復(fù)查。同時(shí)應(yīng)考慮其他的皮質(zhì)激素療法,如有感染還應(yīng)加用抗生素。不可突然中斷舒利迭的治療。 與所有吸入型皮質(zhì)激素藥物一樣,活動期或靜止期肺結(jié)核的病人慎用舒利迭。甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的病人慎用舒利迭。任何吸入型皮質(zhì)激素都有可能引起全身反應(yīng),特別是長期大劑量使用,但其出現(xiàn)與口服皮質(zhì)激素相比要少得多??赡艹霈F(xiàn)的全身作用包括腎上腺抑制、兒童和青少年發(fā)育延遲、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼。因此將吸入型皮質(zhì)激素的劑量調(diào)整至可維持有效控制的最小劑量是很重要的。建議長期接受吸入型皮質(zhì)激素治療的兒童定期檢查身高。 個(gè)別患者對吸入型皮質(zhì)激素的反應(yīng)比其它多數(shù)患者敏感。由于存在腎上腺反應(yīng)不足的可能,患者在由口服皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)為吸入皮質(zhì)激素時(shí),應(yīng)特別謹(jǐn)慎,并定期監(jiān)測腎上腺皮質(zhì)功能。全身性治療應(yīng)在開始使用吸入皮質(zhì)激素的同時(shí),逐步撤消,并鼓勵(lì)患者建立-皮質(zhì)激素警告卡,指明在緊急的時(shí)候可能需要的附加治療。在極個(gè)別的情況下,吸入皮質(zhì)激素可能暴露出潛在的嗜酸性細(xì)胞疾?。ㄈ鏑hurg Strauss綜合癥)。這些癥狀通常與減低或路上口服皮質(zhì)激素的治療相關(guān)。但并沒有建立直接的因果關(guān)系。尚無關(guān)于舒利迭對駕車和操作機(jī)器影響的專門研究,但這兩種藥物的藥理學(xué)均未提示會有任何影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期間,只有在預(yù)期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時(shí)才考慮用藥。人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗(yàn)。在對動物的生殖毒性研究中,無論單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥,全身性暴露于過量的強(qiáng)效β2-腎上腺素受體激動劑和糖皮質(zhì)激素時(shí),均發(fā)現(xiàn)對胎兒的預(yù)期影響。在使用這兩類藥物的廣泛臨床經(jīng)驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的生殖毒性。在吸入治療劑量后,沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低,因此在人乳中的濃度很可能相應(yīng)也低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據(jù),乳汁中檢測到的藥物濃度很低。尚無關(guān)于人乳的資料。
【藥物過量】尚無關(guān)于舒利迭過量的臨床試驗(yàn)資料。但兩種藥物單獨(dú)過量的資料如下:沙美特羅過量的表征與癥狀為顫抖、頭痛和心動過速。推薦的解毒藥為心臟選擇性的β-阻滯劑,此藥對于有支氣管痙攣史的病人應(yīng)慎用。如因β-激動劑成份的過量而必須停止舒利迭治療,則應(yīng)考慮提供適宜的皮質(zhì)激素替代治療。吸入丙酸氟替卡松超過推薦劑量時(shí)可能導(dǎo)致暫時(shí)性腎上腺功能抑制。血漿皮質(zhì)醇監(jiān)測證實(shí),腎上腺功能通常于數(shù)日內(nèi)恢復(fù),無需緊急處理。然而如果長期持續(xù)用量超過推薦劑量,則會導(dǎo)致一定程度的腎上腺功能抑制。可能需要監(jiān)測腎上腺儲備。丙酸氟替卡松過量時(shí),仍可繼續(xù)用適量的舒利迭進(jìn)行治療來控制癥狀(參見【注意事項(xiàng)】)。
進(jìn)口藥品注冊證號H20090242
規(guī)格: 50ug/500微克60吸(泡)¥220元/瓶
規(guī)格: 50ug/250ug60吸(泡)¥120元/瓶
規(guī)格: 50ug/100ug(泡)¥80元/瓶
生產(chǎn)廠商 : 英國葛蘭素史克有限公司