在醫(yī)院中有各種各樣的幫助治療的醫(yī)療器械,而這些醫(yī)療器械的出現(xiàn)就是為了能夠更好使病人的疾病得到準確的救治或者就是作為輔助治療的方式。原先的時候沒有這么多種類的醫(yī)療器械,和科技不發(fā)達以及人們對醫(yī)療中需要注意的事項了解的不夠所導致的?,F(xiàn)在,雖然還是不夠完備,但也已經(jīng)很大程度的提高了安全性。作為永遠都有市場的醫(yī)療行業(yè),醫(yī)療器械也是很多廠家看好的,并想要將自己的產(chǎn)品推向歐洲。不過想要進入歐洲市場,就要首先了解自己的產(chǎn)品在CE認證中屬于哪種類目,為產(chǎn)品的檢測提供方便。
今天博杰要為各位介紹的是常用醫(yī)療器械中通過人體自身的孔道,用非外科的手段來發(fā)揮作用的一類產(chǎn)品的分類。首先要說的就是屬于Ⅰ類醫(yī)療器械的產(chǎn)品。牙科用的各種檢查設備比如手持鏡、檢查手套,還有灌腸用的導管這種一次性暫時使用的醫(yī)療器材。還有就是用于口腔的,病人可有自己摘掉的用于止血的棉球、紗布等可用于口腔、耳道和鼻孔的產(chǎn)品。然后要說的就是屬于Ⅱ類醫(yī)療器械的產(chǎn)品,導尿管、支架、氣管導管、會陰部檢查使用的器械、金屬線、填埋劑還有造瘺管、鼻飼管、纖維內(nèi)窺鏡等都屬于Ⅱa類。還有一個比較特殊的,非短期使用的尿道支架也是屬于Ⅱ類,不過是Ⅱb類。只有知道自己的產(chǎn)品屬于哪種類型,才能更好的了解需要做的檢測項目。