凡德他尼片(vandetanib) 價格 說明書

【商品名稱】vandetanib
【通用名稱】凡德他尼片 
【凡德他尼作用】
Vandetanib是一種激酶抑制劑適用于治療不能切除，局部晚期或轉(zhuǎn)移的有癥狀或進展的髓樣甲狀腺癌。因為vandetanib治療相關(guān)風險，在惰性，無癥狀或緩慢進展疾病患者中使用vandetanib應謹慎小心考慮。2. 劑量和給藥方法推薦的每天劑量為300 mg vandetanib口服。Vandetanib治療應繼續(xù)直至患者從治療再也不能獲益為止或發(fā)生不能接受毒性。
Vandetanib可與有或無食物使用。如患者漏服一劑，如離下次劑量前小于12小時不應服用
 【凡德他尼用法用量】
（1）300 mg每天1次。
（2）在嚴重毒性事件或QTc間期延長時可能需要減低劑量。
（3）有中度和嚴重腎受損患者中開始劑量應減低至200 mg。
 【禁    忌】有長QT綜合征患者不要使用vandetanib。
 【劑    型】片劑
 【注意事項】
(1) 曾報道延長的QT間期，凡德他尼片說明書尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速和驟死。在基線，開始v etanib治療后2-4周和8-12周，和其后每3個月及劑量調(diào)整后，監(jiān)查心電圖和血清鉀，鈣和TSH水平。當劑量減低適當
(2) 曾觀察到Stevene-Johnson綜合征導致死亡。嚴重皮膚反應可能促使永遠終止v etanib
(3) 曾報道間質(zhì)性肺疾病征導致死亡。中斷v etanib和研究不能解釋呼吸困難，咳嗽，和發(fā)熱。為間質(zhì)性肺病應采取適當測量
(4) 曾觀察到缺血性腦血管事件，出血，心衰，腹瀉，甲狀腺低下癥，高血壓，和可逆性后腦白質(zhì)腦病綜合征
(5) 當v etanib給予妊娠婦女可能致死。建議婦女當接受v etanib和治療后4個月時避免妊娠
(6) 因為QT延長，尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速和驟死的風險，只能通過嚴格分配計劃被稱為v etanib REMS計劃得到v etanib。只有經(jīng)認證的處方者和藥房能夠處方和分配v etanib。
凡德他尼（vandetanib）凡德他尼片價格是一種對血管上皮生長因子受體（VEGFR）和表皮生長因子受體（EGFR）均有抑制作用的口服小分子藥物。是一種合成的苯胺喹唑啉化合物,為口服的小分子多靶點酪酸激酶抑制劑(TKI),可同時作用于腫瘤細胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,還可選擇性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及絲氨酸/蘇氨酸激酶。Ⅰ期臨床研究顯示劑量限制性毒性為腹瀉、高血壓和皮疹。常見的毒副作用是腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐以及無癥狀的QT間期延長。其毒副作用與劑量相關(guān),在<300mg/d時,病人耐受性良好,最大耐受劑量(MTD)為300mg。Ⅱ期臨床研究涉及的病種很多。
【臨床腫瘤學雜志】發(fā)表的一項研究表明，與只對EGFR有抑制作用的吉非替尼相比，凡德他尼能有效地延長非小細胞肺癌（NSCLC）凡德他尼片規(guī)格 病人的無進展生存期。
在這項由美國洛杉磯Cedars-Sinai癌癥中心的RonaldB.Natale醫(yī)生主持的二期臨床試驗中，168例局部晚期或已有遠處轉(zhuǎn)移的NSCLC病人在一線治療失敗后（部分病人二線治療亦失?。?，接受了凡德他尼（n=83人）或吉非替尼（n=85人）的治療，直至病情出現(xiàn)進展或發(fā)生明顯的毒性。臨床主要觀察指標為病人的無進展生存期。
結(jié)果顯示，與吉非替尼相比，凡德他尼療效顯著地延長了病人的無進展生存期；服用凡德他尼的病人發(fā)生病情進展的風險只有服用吉非替尼的病人的69%。服用凡德他尼引起的副作用包括腹瀉、皮疹、和高血壓。但是，兩組病人的總體生存率并無明顯差異。
目前，有兩個關(guān)于用凡德他尼（300mg/天）作為單個藥物治療晚期NSCLC的三期臨床試驗正在進行。
1、治療晚期NSCLC
003號研究比較了凡德他尼300mg/d和吉非替尼250mg/d對一線或二線化療失敗的168例晚期NSCLC病人的療效,與吉非替尼相比,凡德他尼明顯地增加了有效率和延長了疾病無進展生存時間,分別為8%和1%,11、9周和8、1周,(P=0、011)。在臨床試驗中如果病人病情進展或不能耐受毒性,允許其改變治療方案。試驗結(jié)果表明,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率為14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率達到32%,預計中位總生存期由凡德他尼哪里賣→吉非替尼為6、1個月,而由吉非替尼→凡德他尼為7、4個月。
 0007號研究正在進行中,目的是評價凡德他尼聯(lián)合紫杉醇(200mg/m2)+卡鉑(AUC=6)一線治療ⅢB-IV期NSCLC的療效。初步試驗結(jié)果顯示,凡德他尼可同時聯(lián)合傳統(tǒng)的化療藥物治療NSCLC,沒有明顯增加3-4度的不良反應。
 2、治療晚期乳腺癌
46例既往接受紫杉醇+蒽環(huán)類化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳癌患者,接受凡德他尼(100mg或300mg),44例可評價的患者中未見客觀療效,凡德他尼片多少錢2組病人各有1例病情穩(wěn)定(SD)≥24周,作者認為單藥凡德他尼治療復發(fā)耐藥的乳腺癌療效有限,但耐受性良好。
 3、治療晚期多發(fā)性骨髓瘤
18例化療或造血干細胞移植治療失敗的多發(fā)性骨髓瘤患者,口服凡德他尼(100mg)3-29、4周,球蛋白或尿M蛋白未見改善,毒副作用可耐受,常見的毒副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、皮膚瘙癢、感覺障礙等,但未見明確的QT間期改變。
 4、治療甲狀腺癌
甲狀腺髓樣癌發(fā)病率低,具有遺傳性,無論放射治療、聯(lián)合化療抑或內(nèi)分泌治療效果不佳,預后差。0008號研究是一項進行中的、開放的Ⅱ期研究,評估凡德他尼治療進展期遺傳性甲狀腺髓樣癌的療效和毒副作用。11例可評價的病人中(接受凡德他尼300mg/d,至少3個月),2例患者獲得PR,9例患者獲SD。另外,病人血漿腫瘤標志物降鈣素和癌胚抗原分別較基線值下降了72%和25%。目前人們認為,凡德他尼治療甲狀腺髓樣癌主要作用于腫瘤細胞靶點RET酪氨酸激酶,RET可促進腫瘤細胞生長和存活,40%的散發(fā)性和100%遺傳性甲狀腺髓樣癌有RET基因的過表達。
【產(chǎn)品規(guī)格】100mg*30片/盒 7500元/盒 300mg*30片/瓶 19000元/瓶     
【生產(chǎn)廠家】阿斯利康制藥 
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