1．降低人為差錯(cuò)

(1)各操作室必須有足夠的面積和空間，以防止因場(chǎng)地?fù)頂D而造成操作上的差

錯(cuò)。

(2)待驗(yàn)品、合格品和不合格品存放區(qū)必須分開(kāi)設(shè)置，以防因存放混亂而造成

生產(chǎn)上的差錯(cuò)。

(3)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的中央稱量室，且其凈化級(jí)別與生產(chǎn)區(qū)相同。

2．防止藥品交又污染

(1)為防止污染，對(duì)進(jìn)入潔凈室的人和物必須進(jìn)行凈化處理。

(2)為防止生產(chǎn)原料的污染，各種物料必須分類(lèi)、分區(qū)放置同時(shí)，應(yīng)有防止取

樣時(shí)污染的設(shè)施和措施。

(3)β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥品生產(chǎn)應(yīng)使用專(zhuān)用廠房和專(zhuān)用設(shè)備，廠房應(yīng)裝有防塵及捕塵

設(shè)施，室內(nèi)要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對(duì)負(fù)壓，空調(diào)系統(tǒng)的排氣

應(yīng)經(jīng)凈化處理。

(4)工藝過(guò)程產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、易燃、易爆物質(zhì)的工序，其操作室與其它

房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。走廊的潔凈度應(yīng)同生產(chǎn)房間相同。

(5)建筑物要求密閉，不使外界未經(jīng)凈化的空氣進(jìn)入潔凈廠房，并且要設(shè)有“

三廢”處理設(shè)施和防止昆蟲(chóng)、動(dòng)物進(jìn)入的措施。

(6)潔凈廠房操作室內(nèi)的地面、墻壁和頂棚等，要使用發(fā)塵量小的建筑材料，

且經(jīng)得起消毒、清潔和沖洗。

廠房配置與空間

廠房應(yīng)依作業(yè)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而整齊的配置，以避免交叉污染。

廠房應(yīng)具有足夠空間，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等，以確保食品之安全與衛(wèi)生。食品器具等應(yīng)有清潔衛(wèi)生之貯放場(chǎng)所。

制造作業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)備與設(shè)備間或設(shè)備與墻壁之間，應(yīng)有適當(dāng)之信道或工作空間，其寬度應(yīng)足以容許工作人員完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身體之接觸而污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。

檢驗(yàn)室應(yīng)有足夠空間，以安置試驗(yàn)臺(tái)、儀器設(shè)備等，并進(jìn)行物理、化學(xué)、官能及（或）微生物等試驗(yàn)工作。微生物檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)與其他場(chǎng)所適當(dāng)區(qū)隔，如未設(shè)置無(wú)菌操作箱者須有效隔離，惟易腐敗即食性成品工廠之微生物檢驗(yàn)室應(yīng)有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。

廠房區(qū)隔

凡使用性質(zhì)不同之場(chǎng)所（如原料倉(cāng)庫(kù)、材料倉(cāng)庫(kù)、原料處理場(chǎng)等）應(yīng)個(gè)別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。

             凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場(chǎng)所，應(yīng)加以有效隔離

無(wú)塵車(chē)間是一個(gè)廣義的泛稱，具體來(lái)說(shuō)，又有電子車(chē)間、光學(xué)車(chē)間、食品加工車(chē)間、醫(yī)藥車(chē)間等。不同行業(yè)的無(wú)塵車(chē)間建設(shè)有一定的不同，一家無(wú)塵車(chē)間凈化工程公司擅長(zhǎng)電子車(chē)子凈化，但對(duì)于醫(yī)藥車(chē)間凈化不一定是最在行的。凈化技術(shù)起源于20世紀(jì)。應(yīng)用到電子、光學(xué)行業(yè)，可以提高電子、光學(xué)產(chǎn)品的性能穩(wěn)定度，減少不合格產(chǎn)品率;應(yīng)用到食品行業(yè)，可以提高食品質(zhì)量，延長(zhǎng)食品保質(zhì)期;應(yīng)用到醫(yī)藥行業(yè)，可提高藥品質(zhì)量，防止交叉污染。