國產(chǎn)保健食品注冊申報要準(zhǔn)備哪些資料？02

廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司，以專業(yè)的知識和豐富的經(jīng)驗，協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備申報資料，取得保健食品注冊證。

一、國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊申請申報資料項目

（一）保健食品注冊申請表。

（二）申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。

（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從SFDA政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索）。

（四）申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

（五）提供商標(biāo)注冊證明文件（未注冊商標(biāo)的不需提供）。

（六）產(chǎn)品研發(fā)報告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等）。

（七）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源用的依據(jù)。

（八）功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗方法。

（九）生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。

（十）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。

（十一）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。

（十二）檢驗機構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料

如何開展保健食品注冊（備案）？如何順利辦理保健食品注冊（備案）批準(zhǔn)文號？

您是否面對一大堆復(fù)雜的保健食品注冊（備案）資料目錄而無從下手？

國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專業(yè)提供保健食品注冊（備案）申報工作，幫您順利通過保健食品注冊（備案）工作：

一、全程咨詢代理

全程咨詢代理保健食品注冊（備案）的申報工作。

根據(jù)您擬注冊（備案）保健食品的基本信息，我們提供全套保健食品注冊（備案）咨詢服務(wù)，幫助您順利完成保健食品注冊（備案）整個復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖掷m(xù)，包括對保健食品進(jìn)行注冊（備案）可行性分析，制定保健食品注冊（備案）可行性方案，產(chǎn)品研究，產(chǎn)品配方篩選，摸索功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗方法，生產(chǎn)工藝研究，保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草制定，摸索包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)，開展所有注冊（備案）試驗，包括：安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)實驗、興奮劑、違禁藥物等檢測報告、功效成分檢測、穩(wěn)定性研究、衛(wèi)生學(xué)試驗等保健食品注冊（備案）資料的整理準(zhǔn)備工作，并整理全套注冊（備案）資料，安排產(chǎn)品檢驗，遞交注冊（備案）申請，輔導(dǎo)您通過現(xiàn)場驗收檢查，注冊（備案）檢驗，復(fù)核等注冊（備案）申報全部工作。

二、部分代理申報

1.注冊（備案）咨詢服務(wù)：制定保健食品注冊（備案）的可行性方案，指導(dǎo)您開展保健食品注冊（備案）的所有工作，整理所有注冊（備案）資料，提交注冊（備案）申請，跟進(jìn)審評中心注冊（備案）審評，最終取得注冊（備案）證書。

2.部分申報手續(xù)：就您某個保健食品注冊（備案）薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務(wù)，包括安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)實驗、興奮劑、違禁藥物等檢測報告、功效成分檢測、穩(wěn)定性研究、衛(wèi)生學(xué)試驗等等。

3.保健食品注冊（備案）可行性審核，根據(jù)你擬注冊（備案）品種進(jìn)行配方、工藝、劑型、適應(yīng)癥等注冊（備案）可行性審核，提出注冊（備案）成功可行性，注冊（備案）難點及解決建議。

國健醫(yī)藥咨詢注冊（備案）優(yōu)勢：

1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事保健食品注冊（備案）的人士組成的咨詢隊伍，深入領(lǐng)會國家保健食品注冊（備案）政策精髓。

2、專業(yè)研究保健食品市場的趨勢，聯(lián)合研究機構(gòu)、臨床藥理基地，幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的保健食品品種。

國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗榮譽出品

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