中文名稱:雙氯芬酸鈉

　　化學(xué)名稱：2-(2,6-二氯苯基)氨基苯乙酸鈉

　　中文同義詞:二氯芬酸;2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉;雙氯芬酸鈉;雙氯滅痛;雙氯芬酸乙酯;服他靈;雙氯胺苯乙酸鈉;雙氯滅痛鈉

　　英文名稱:Diclofenacsodium

　　英文同義詞:(o-(2,6-dichloroanilino)phenyl)aceticacidmonosodiumsalt;(o-(2,6-dichloroanilino)phenyl)aceticacidsodiumsalt;2-((2,6-dichlorophenyl)amino)-benzeneaceticacimonosodiumsalt;2-[(2,6-Dichlorophenyl)amino]benzeneaceticacidsodiumslat;2[(2,6-dichlorophenyl)amino]-benzeneaceticacimonosodium;diclophenacsodium;gp45840;huma-difenac

　　CAS號(hào):15307-79-6

　　分子式:C14H10Cl2NNaO2

　　分子量:318.13

　　EINECS號(hào):239-346-4

　　相關(guān)類別:ActivePharmaceuticalIngredients;Organics;Intermediates&FineChemicals;Pharmaceuticals;Steroids;API's;Lipidsignaling;Amines;Aromatics;Heterocycles;原料藥;消炎鎮(zhèn)痛類;解熱鎮(zhèn)痛原料藥

　　化學(xué)性質(zhì)無(wú)色結(jié)晶性粉末。熔點(diǎn)283-285℃，游離酸熔點(diǎn)156-158℃。

　　用途用作消炎鎮(zhèn)痛藥,該品為強(qiáng)效解熱鎮(zhèn)痛消炎藥。其消炎作用是吲哚美辛的2-2.5倍，較乙酰水楊酸強(qiáng)26-50倍。適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)病、手術(shù)后止痛及各種原因引起的發(fā)熱。

　　雙氯芬酸鈉 15307-79-6 醫(yī)藥原料 醫(yī)藥級(jí) 含量99% 粉狀白色 25KG/紙板桶 65.055755 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶粉末；由刺鼻感與引濕性。

　　本品在乙醇中易溶，在水中略溶，在三氯甲烷中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中20ug的溶液，照紫外可見(jiàn)分光光度法（附錄ⅣA）測(cè)定，在276nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

　　（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集53圖）一致。

　?。?）取本品約50mg，加碳酸鈉0.2g，混勻，熾灼至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，濾過(guò)，濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)。

　?。?）本品熾灼后，顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)。

　　【檢查】

　　酸堿度：取本品0.5g，加水50ml溶解后，依據(jù)pH值測(cè)定法測(cè)定，pH值應(yīng)為6.5?7.5[1]。

　　乙醇溶液的澄清度與顏色：取本品0.5g，加乙醇10ml使溶解，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃；如顯色，與3號(hào)黃色標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。

　　氯化物：取本品0.5g,加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2ml，充分?jǐn)嚢杈鶆?，濾過(guò)，取續(xù)濾液25ml，依據(jù)氯化物檢查法檢査，如有渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%)。

　　有關(guān)物質(zhì):取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇稀釋成每1ml中含2μg的溶液作為對(duì)照溶液。另取羥苯乙酯、羥苯丙酯與雙氯芬酸鈉對(duì)照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含2.8μg、4.0μg與2.0μg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照高效液相色譜法試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.12%冰醋酸溶液（60：40)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使雙氯芬酸鈉峰的峰高約為滿量程的20%，雙氯芬酸鈉峰的保留時(shí)間約為20分鐘，羥苯乙酯峰與羥苯丙酯峰的分離度應(yīng)大于5.0。再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.2%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%)?

　　干燥失重:取本品，在105°C干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0%。

　　重金屬:取本品2.0g，加水45ml，微熱溶解后，緩緩加稀鹽酸5ml，隨加隨攪拌，濾過(guò)，取濾液25ml，依據(jù)重金屬檢查法檢查，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　【類別】消炎鎮(zhèn)痛非甾體抗炎藥，

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1)雙氯芬酸鈉腸溶液（2）雙氯芬酸鈉栓（3）雙氯芬酸鈉搽劑