吲哚美辛

　　中文同義詞:消炎痛;吲哚美辛;抗炎吲哚酸;1-對氯苯甲酰-5-甲氧基-2-甲基吲哚乙酸;茚甲新;引朵正-乙醯對甲氧基苯胺;消炎痛,吲哚美辛;1-(4-氯苯甲?；?-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸

　　英文名稱:Indometacin

　　英文同義詞:AURORAKA-6542;INDOCIN;INDOMETACIN;INDOMETACINE;INDOMETHACIN;INDOMETHACINE;LABOTEST-BBLT00244830;1-(P-CHLOROBENZYL)-5-METHOXY-2-METHYLINDOLE-3-ACETICACID

　　CAS號:53-86-1

　　分子式:C19H16ClNO4

　　分子量:357.79

　　EINECS號:200-186-5

　　吲哚美辛又稱消炎痛，是一種作用較強的非皮質(zhì)激素類的消炎解熱和鎮(zhèn)痛藥，通過抑制環(huán)氧酶減少前列腺素(PG)合成，制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應，包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等，從而產(chǎn)生解熱、鎮(zhèn)痛及消炎作用。吲哚美辛的消炎、解熱作用很強，其抗炎作用比保泰松強84倍，比氫化可的松也強，與糖皮質(zhì)激素、阿司匹林、保泰松聯(lián)合使用，可減少它們的用量、毒性及副作用，提高療效；其次是解熱作用，為氨基比林的10倍；鎮(zhèn)痛作用較弱，只對炎性疼痛有明顯鎮(zhèn)痛作用，但對炎性疼痛的效果好于保泰松、安乃近和水楊酸類。臨床主要用于對水楊酸類藥物不易耐受，或療效不明顯的急、慢性風濕性或類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、滑囊炎、腱鞘炎、關節(jié)囊炎、骨關節(jié)炎、急性痛風及癌性疼痛等。近年來研究人員嘗試將吲哚美辛用于膽絞痛、痛經(jīng)、偏頭痛、腎小球腎炎、多尿、沙門菌性胃腸炎、體位性低血壓、巴特綜合征等，均有較好療效。還可用于治療眼科色素膜炎、角膜炎、鞏膜炎、青光眼以及癌癥引起的發(fā)熱或其他難以控制的發(fā)熱。皮膚科用于紅斑狼瘡、白塞綜合征、硬皮病、結節(jié)性紅斑、帶狀皰疹、關節(jié)型銀屑病等。外用治療濕疹、過敏性皮炎、光感性皮炎、局部疼痛。

　　用途該品抗炎，解熱作用明顯，主要用于對水楊酸類藥物不易耐受或療效不顯著的風濕性并節(jié)炎、強直性光脊椎炎、骨關節(jié)炎等。

　　生產(chǎn)方法:對氨基苯甲醚經(jīng)重氮化、還原、酸化、水解、環(huán)合，得到消炎痛。

　　性質(zhì):白色或微黃色結晶性粉末，溶于丙酮，略溶于乙醇、氯仿、乙醚，幾乎不溶于水。無味，幾乎無臭

　　熔點158-162℃

　　含量：98.5%～100.5%

　　吲哚美辛  53-86-1  醫(yī)藥原料  醫(yī)藥級  含量99%  粉狀  白色  25KG/紙板桶  240.862704  BP

　　【性狀】本品為類白色至微黃色結晶性粉末；幾乎無臭，無味。本品在丙酮中溶解，在甲醇、乙醇、三氯甲烷或乙醚中略溶，在甲苯中極微溶解，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（附錄VIC)為158-162-C。吸收系數(shù)取本品50mg,精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇50ml,振搖使溶解，用磷酸鹽緩沖液（PH7.2)稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用磷酸鹽緩沖液(pH7.2)-甲醇（1：1)溶液稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（附錄IVA),在320nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E）為185?200。

　　【鑒別】（1)取本品約10mg,加水10ml與20%氫氧化鈉溶液2滴使溶解；取溶液1ml，加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸，放冷，加硫酸2?3滴，置水浴上緩緩加熱，應顯紫色；另取溶液lml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml，加熱至沸，放冷，加鹽酸0.5ml，應顯綠色，放置后，漸變黃色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集193圖）一致。

　　【檢查】氣化物取本品0.30g,加水25ml,強力振搖3分鐘，濾過，取濾液依法檢査（附錄WA),與標準氯化鈉溶液6.Oml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%)。有關物質(zhì)取本品約50mg,置100ml量瓶中，加甲醇適量,振搖使吲哚美辛溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，取5ml,置25ml量瓶中，用50%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用50%甲醇溶液稀釋至刻度，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄VD)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.lmol/L冰醋酸溶液-乙腈（50：50)為流動相；檢測波長為228nm。理論板數(shù)按吲哚美辛峰計算不低于2000,吲哚美辛峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應符合要求。取對照溶液50fxl,注人液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;精密量取供試品溶液與對照溶液各50一，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品溶液主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)。干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(附錄VIL)。熾灼殘渣取本品l.Og,依法檢查（附錄WN),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢査（附錄?H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定，加乙醇30ml,微溫使溶解，放冷，加水20ml,加酚酞指示液7?8滴，迅速用氫氧化鈉滴定液（0.lmol/L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml氫氧化鈉滴定液（0.lmol/L)相當于35.78mg的C19H16C1N0“

　　【類別】解熱鎮(zhèn)痛非甾體抗炎藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1)吲哚美辛腸溶片（2)吲哚美辛乳膏(3)吲哚美辛貼片（4)吲哚美辛栓（5)吲哚美辛膠囊(6)吲哚美辛搽劑

供應吲哚美辛53-86-1廠家直銷包郵

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