中文名稱：布洛芬

　　英文名稱：Ibuprofen

　　中文別名：異丁苯丙酸;異丁洛芬;對異丁苯丙酸;拔怒風(fēng);2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸;2-(4-異丁基苯基)丙酸;芬必得;4-異丁基-Α-甲基苯乙酸;4-異丁基-α-甲基苯基乙酸

　　CASNO：15687-27-1

　　EINECS號：239-784-6

　　分子式：C13H18O2

　　分子量：206.2734

　　產(chǎn)品屬性：解熱鎮(zhèn)痛及消炎

　　產(chǎn)品分類：一級分類：呼吸系統(tǒng)藥物

　　二級分類：解熱鎮(zhèn)痛藥及抗感冒藥

　　三級分類：解熱鎮(zhèn)痛藥及其他抗感冒方藥

　　關(guān)鍵詞：布洛芬，異丁苯丙酸，異丁洛芬，芬必得

　　含量（HPLC）97.0～103.0%

　　水分%≤1.0

　　重金屬%≤0.002

　　熾灼殘?jiān)?≤0.5

　　粒徑大小75μm

　　有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)符合規(guī)定

　　4-異丁基苯乙酮%≤0.1

　　包裝規(guī)格：

　　儲存條件：避光密閉，干燥通風(fēng)儲存。有效期3年。

　　用途：用作PG合成酶抑制劑，具有解熱鎮(zhèn)痛及消炎作用。

　　本品治療痛風(fēng)只起消炎止痛作用，并不能糾正高尿酸血癥。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，其消炎、鎮(zhèn)痛作用與阿司匹林、保泰松相似，比對乙酰氨基酚好，而對胃腸道的不良反應(yīng)輕，易為患者接受。

　　藥理作用

　　本品為苯丙酸類非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。具有較強(qiáng)的抗炎、抗風(fēng)濕及解熱鎮(zhèn)痛作用，通過抑制前列腺素的合成，阻斷炎癥介質(zhì)的釋放而起作用。特點(diǎn)為對血象及腎功能無明顯影響，胃腸道刺激性小，體內(nèi)無藥物蓄積的趨向。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用與阿司匹林、保泰松相似，比對乙酰氨基酚好，而對胃腸道的不良反應(yīng)較輕，易為患者接受。本品治療痛風(fēng)只起消炎、鎮(zhèn)痛作用，并不能糾正高尿酸血癥。對血小板的黏著和聚集反應(yīng)有抑制作用，并延長出血時(shí)間。其抗炎作用與阿司匹林等效。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，本品每天0.8～1.6g和阿司匹林每天3～6g一樣有效，而胃腸道的不良反應(yīng)比阿司匹林少。治療骨關(guān)節(jié)炎，本品像吲哚美辛一樣有效而不良反應(yīng)較少。

　　藥動(dòng)學(xué)

　　口服吸收快且完全，與食物同服時(shí)吸收減慢，但吸收量不減少。服藥后1～2h血藥濃度可達(dá)峰值，t1/24～5h;血藥濃度波動(dòng)較小，無藥物蓄積的傾向。該藥可緩慢透過滑膜腔，血藥濃度降低后關(guān)節(jié)腔內(nèi)仍能保持較高的濃度，并易透過胎盤和進(jìn)入乳汁中，其血漿蛋白結(jié)合率為99%，主要經(jīng)肝臟代謝，60%～90%經(jīng)腎隨尿排出，其中1%為原形物，少部分隨糞便排出，進(jìn)入乳汁者極少，本品可經(jīng)直腸或皮膚吸收。無蓄積。

　　適應(yīng)證

　　臨床用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)、輕至中等度的疼痛（包括痛經(jīng))及各種原因引起的發(fā)熱。本品可用于減輕疼痛和炎癥，如扭傷、勞損、腰痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎、腱鞘炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及非類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎，痛經(jīng)、牙痛及術(shù)后疼痛。因本品對胃腸道的副不良反應(yīng)比阿司匹林少，故適用于對阿司匹林不能耐受的患者。

　　布洛芬  15687-27-1  醫(yī)藥原料  含量≥98%  粉狀  25KG/紙板桶  101.75  國家標(biāo)準(zhǔn)

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；稍有特異臭，幾乎無味。

　　本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶。

　　熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（附錄ⅥC）為74.5～77.5℃。

　　【鑒別】(1)取本品，加0.4％氫氧化鈉溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA）測定，在265nm與273nm的波長處有最大吸收，在245nm與271nm的波長處有最小吸收，在259nm的波長處有一肩峰。

　　(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集943圖）一致。

　　【檢查】氯化物取本品1.0g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過，取續(xù)濾液25ml，依法檢查（附錄ⅧA），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.010％)。

　　有關(guān)物質(zhì)取本品，加三氯甲烷制成每1ml中含100mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加三氯甲烷稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)為展開劑，展開，晾干，噴以1％高錳酸鉀的稀硫酸溶液，在120℃加熱20分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（附錄ⅧL）。

　　熾灼殘?jiān)坏眠^0.1％（附錄ⅧN）。

　　重金屬取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，依法檢查（附錄ⅧH第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　【含量測定】取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.63mg的C13H18O2。

　　【類別】解熱鎮(zhèn)痛非甾體抗炎藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】(1)布洛芬口服溶液(2)布洛芬片（3）布洛芬膠囊（4）布洛芬緩釋膠囊（5）布洛芬滴劑（6）布洛芬糖漿

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湖北遠(yuǎn)成賽創(chuàng)科技有限公司（原湖北遠(yuǎn)成藥業(yè)有限公司）專業(yè)從事精細(xì)化工醫(yī)藥原料及中間體等產(chǎn)品的研究，糠酸莫米松，異維A酸，對苯二酚，布洛芬，

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