萬享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司

企業(yè)進(jìn)口醫(yī)療器械儀器設(shè)備資質(zhì)：

 1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

 2.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械的許可）

 3.進(jìn)出口權(quán)（若沒有我公司可提供）

進(jìn)口醫(yī)療醫(yī)療器械儀器設(shè)備時(shí)需要提供的文件：

 1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

 2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；

 3、部分設(shè)備需要自動(dòng)進(jìn)口許可證（O證）；

 4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等；

 5、進(jìn)口合同、箱單、fa漂；

 6、其他需要補(bǔ)充的材料。

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