FDA認(rèn)證和LFGB認(rèn)證有什么區(qū)別?
FDA認(rèn)證是美國(guó)的,LFGB認(rèn)證是德國(guó)的,兩個(gè)認(rèn)證都是屬于化學(xué)檢測(cè),但是測(cè)試費(fèi)用不同。
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FDA認(rèn)證,LFGB認(rèn)證
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美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,FDA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),FDA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生活都息息相關(guān)。在國(guó)際上,FDA被公認(rèn)為是世界上的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國(guó)家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。
FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍 1.食品類產(chǎn)品; 2.醫(yī)療器械產(chǎn)品; 3.化妝品; 4.輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK); 5.營(yíng)養(yǎng)保健品; 6.中草藥及成藥; 7.護(hù)理保健器材; 8.罐頭食品;輻射、激光類電子產(chǎn)品FDA認(rèn)證,而所謂的釋放輻射電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕、微波、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品,如光驅(qū)及激光指示器(1aser poin1cr))等。多數(shù)釋放輻射電子產(chǎn)品并不會(huì)認(rèn)定為醫(yī)療器材,除非制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時(shí),則該產(chǎn)品必須符合FDA有關(guān)醫(yī)療器材之規(guī)范。美國(guó)會(huì)立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對(duì)健康造成之影響。
所以申請(qǐng)FDA認(rèn)證時(shí)需提供以下資料: 1.自我符合宣示表; 2.產(chǎn)品登記; 3.測(cè)試標(biāo)準(zhǔn); 4.產(chǎn)品報(bào)告(Product Repor1s); 5.年度報(bào)告(Anllual Reports);年度報(bào)告應(yīng)手每年九月一日郵寄至FDA,如未定期更新,產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。 6.測(cè)試紀(jì)錄; 7.相關(guān)紀(jì)錄; 8.警示標(biāo)志規(guī)定。 FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備: (a)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱; (b)產(chǎn)品型號(hào):詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等; (c)產(chǎn)品預(yù)定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等; (d)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(hào)(分類號(hào))、額定值、制造廠家的名稱,對(duì)于絕緣材料,請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。 (e)電性能:對(duì)于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表; (f)結(jié)構(gòu)圖:對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等; (g)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項(xiàng)或安裝說明等。如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
FDA認(rèn)證流程: 1.提交申請(qǐng)表,樣品及相關(guān)資料; 2.測(cè)試,出具報(bào)告; 3.遞交至 FDA審核; 4.審核通過發(fā)號(hào),發(fā)證。
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立訊檢測(cè)(LCS)成立于2004年,毗鄰寶安碧海灣高爾夫球場(chǎng),實(shí)驗(yàn)室占地面積2100平方米,是國(guó)內(nèi)較早專門從事Safety、EMC、Physical & Chemical檢測(cè)、測(cè)試、技術(shù)咨詢與認(rèn)證服務(wù)的獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。專業(yè)提供國(guó)內(nèi)外各類產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),可為信息技術(shù)類,音視頻類,家電類,燈具類,電動(dòng)工具類,汽車電子,無線設(shè)備等產(chǎn)品提供一站式專業(yè)服務(wù)。
電子電器檢驗(yàn)部由標(biāo)準(zhǔn)3米法電波暗室,諧波/閃爍測(cè)試室,傳導(dǎo)干擾測(cè)試室,EMC測(cè)試室,安規(guī)檢測(cè)室,性能測(cè)試室,IP淋雨測(cè)試室,老化測(cè)試室,性能測(cè)試室,能效測(cè)試室等組成,配有EMC整改區(qū),客戶休息室等設(shè)施,并配有成套先進(jìn)檢測(cè)儀器設(shè)備和優(yōu)秀的工程師隊(duì)伍。實(shí)驗(yàn)室具有CNAS(NO.L4595)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格,并獲得了國(guó)家CMA計(jì)量認(rèn)證,日本VCCI,美國(guó)FCC,UL,TIMCO,SIEMIC,加拿大IC,CSA,德國(guó)TUV,TESTLAB,EMCC,挪威NEMKO,英國(guó)ITS,澳洲SAA,香港機(jī)電工程署EMSD等權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可
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