【醫(yī)療器械】影響醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的原因可能有哪些？02

CIO在線：影響醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的原因主要有：
（1）醫(yī)務(wù)人員害怕引起醫(yī)患糾紛；
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》的理解及執(zhí)行不到位，缺乏主動(dòng)開展監(jiān)測(cè)工作的意識(shí)；
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位等相關(guān)主體對(duì)不良事件概念及報(bào)告范圍認(rèn)識(shí)模糊，沒有認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性。

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