稱量間有名稱量罩(英文weighing booth)是一種局部負(fù)壓環(huán)境潔凈設(shè)備,用于粉塵稱量、分裝、取樣等環(huán)境。歐美藥廠將其作為工藝設(shè)備而備普遍采用,近來隨著我國新版GMP與歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn)一致,國內(nèi)藥廠開始接受并逐步認(rèn)知該設(shè)備在工藝上的重要性,在新版GMP中規(guī)定(詳見規(guī)范五十五條、五十六條)對制劑藥品的稱量要在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進(jìn)行。
稱量間工作原理示意:
采用初、中、高效三級過濾,在操作區(qū)域成百級層流,大部分潔凈空氣在稱量操作區(qū)域循環(huán),少部分潔凈空氣(10-15%)排至稱量間所處背景環(huán)境潔凈區(qū)域,從而在稱量操作區(qū)域形成負(fù)壓,防止粉塵外泄,保護(hù)人員及周邊環(huán)境安全。
配制:材質(zhì);箱體全部采用304*1.2mm拉絲不銹鋼板材制作,風(fēng)機(jī);低噪聲風(fēng)機(jī),初、中、高過濾器(偉峰凈化),控制:采用優(yōu)質(zhì)控制系統(tǒng)(也可定制西門子控制系統(tǒng)),觸摸屏操作器,風(fēng)速傳感器:Dywer,壓差:Dywer,照明:LED,潔凈度:A級,平均風(fēng)速:0.36~0.54m/s,氣流流向:垂直單向氣流,高效過濾器:過濾效率:≥99.997%,噪聲:68db,照度;300lx,電源;380V/50HZ,尺寸: 可以定做。
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