問：藥品批發(fā)企業(yè)藥品常溫庫增設(shè)多一個發(fā)貨區(qū)或待驗區(qū)是否需要到藥監(jiān)備案或變更呢03-02

CIO在線：如在原核準(zhǔn)的常溫庫內(nèi)增加發(fā)貨區(qū)或待驗區(qū)，應(yīng)及時更新倉庫圖資料；如在企業(yè)核準(zhǔn)倉庫地址面積之外增加區(qū)域，應(yīng)按照庫房變更要求申請變更。

除上述的合規(guī)問題，您會否對以下的感興趣，

1、同一供應(yīng)商可以委托兩個不同的業(yè)務(wù)員到同一公司負(fù)責(zé)銷售嗎？

2、計算機權(quán)限維護是信息員做還是質(zhì)量負(fù)責(zé)人做？如果信息員操作要不要向質(zhì)量負(fù)責(zé)人申請？

3、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證A類證的單位可以生產(chǎn)、銷售藥品嗎？

4、已經(jīng)取得購銷證，但學(xué)歷是“食品檢驗”專科，可以當(dāng)任企業(yè)的購銷員嗎？

5、請問供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表和合格供貨方檔案可以是一個表嗎？

合規(guī)路上GSP/GMP/注冊等問題

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