二甲硅油

來源：四部   分類：藥用輔料  

二甲硅油

Erjiaguiyou  Dimethicone

  [9006-65-9]

   本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十個型號。

   【性狀】本品為無色澄清的油狀液體；無臭或幾乎無臭。

   本品在三氯甲烷、乙醚、甲苯、乙酸乙酯、甲基乙基酮中極易溶解，在水或乙醇中不溶。

   相對密度本品的相對密度（通則0601）在25℃時應(yīng)符合附表的規(guī)定。

   折光率本品的折光率（通則0622）在25℃時應(yīng)符合附表的規(guī)定。

   黏度本品在25℃時的運動黏度（通則0633第一法，毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm；黏度為1000mm2/s及以上時采用第二法）應(yīng)符合附表的規(guī)定。

   【鑒別】（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，最后遺留白色殘渣。

   （2）取本品0.5g，置試管中，小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上，使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒，水浴加熱5分鐘，溶液顯紫色。

   （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集10圖）一致。

   【檢查】酸堿度   取乙醇與三氯甲烷各5ml，搖勻，加酚酞指示液1滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色，加入本品1.0g，搖勻；如無色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)顯粉紅色；如顯粉紅色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應(yīng)消失。

   礦物油取本品，與對照溶液（取硫酸奎寧，用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光燈（365nm）下比較熒光強(qiáng)度，不得更深。

   苯基化合物取本品5.0g，置具塞試管中，精密加環(huán)己烷10ml，振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在250～270nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度，應(yīng)不得過0.2。

   干燥失重取本品，在150℃干燥2小時，減失重量不得超過附表規(guī)定的限度（通則0831）。

   重金屬取本品1.0g，置比色管中，加三氯甲烷溶解并稀釋至20ml，加臨用新制的0.002%雙硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液（1：9）的混合溶液0.5ml，作為供試品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中，加臨用新制的0.002%雙硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液（1：9）的混合溶液0.5ml，作為對照溶液。立即強(qiáng)力振搖供試品溶液和對照溶液1分鐘，供試品溶液產(chǎn)生的紅色與對照溶液比較，不得更深（0.0005%）。

   砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

   【含量測定】按衰減全反射紅外光譜法，在4000～700cm-1波數(shù)掃描樣品與對照品的紅外光譜，計算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度（以峰高計），按照以下公式計算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量：

聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）

   式中Au為樣品的吸收度；

As為對照品的吸收度；

Du為樣品在25℃時的相對密度；

Ds為對照品在25℃時的相對密度。

   【類別】藥用輔料，消泡劑和潤滑劑等。

   【貯藏】密封保存。

附表相對密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值

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   標(biāo)示黏度（mm2/s） 黏度（mm2/s）  相對密度 折光率干燥失重（%）

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   2018～220.946～0.954           1.3980～1.4020 20.0

   5047.5～52.50.955～0.965           1.4005～1.4045      2.0

   10095～1050.962～0.970      1.4005～1.4045      0.3

   200190～220        0.964～0.972      1.4013～1.4053 0.3

   350332.5～367.50.965～0.973      1.4013～1.4053      0.3

   500475～525        0.967～0.975      1.4013～1.4053 0.3

   750712.5～787.50.967～0.975      1.4013～1.4053 0.3

   1000950～10500.967～0.975      1.4013～1.4053 0.3

   1250011875～13125--      1.4015～1.4055 2.0

   3000027000～330000.969～0.977      1.4010～1.4100 2.0

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