問:質管部經(jīng)理離職后,新的質管部經(jīng)理任職后多久要內審,內審哪方面的內容?03-02
CIO在線:新的質管部經(jīng)理應在入職后一周內內審內審內容要包含質管部經(jīng)理的資質、工作能力,工作經(jīng)驗,對企業(yè)影響等,按條款分就是要把質量管理系統(tǒng)、機構和質量管理職責、人員與培訓、質量管理體系文件、計算機系統(tǒng)、采購、銷售、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫、運輸與配送、售后管理等范圍,對其有關質量管理的內容都要內審
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2、在生產(chǎn)中藥制劑時,中藥材含量偏低但符合藥典要求,可否不按處方量而增加投料嗎?
3、對首營品種合法性的審核是否除索取的批準證明文件復印件外,還要索取包裝、標簽、說明書等樣式?
4、老師,你好!請問銷后退回外包裝破損藥品,經(jīng)檢沒影響藥品內在質量,可以入庫再銷售嗎?程序如何走?謝謝!
5、質量保證協(xié)議上銷售特殊藥品的需要注明不得現(xiàn)金交易嗎?
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