問：品種首營到底需要什么資料？電子版可以不？03-02

CIO在線：您好，藥品首營資料重點(diǎn)收集藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件。其余外包裝樣盒，說明書，省檢報(bào)告，商標(biāo)注冊證，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等按地方標(biāo)準(zhǔn)或盡量收集，沒有硬性要求。另外，首營資料原則上不允許電子版?zhèn)鬟f。但是各地監(jiān)管力度不一，檢查員看法也不一。建議還是使用紙質(zhì)版?zhèn)鬟f。

除上述的合規(guī)問題，您會否對以下的感興趣，

1、冷庫20m3指的是建筑面積還是實(shí)用面積？

2、下游客戶急需一筆藥品，企業(yè)庫存不足，是否委托供貨商直接送貨到客戶處？

3、藥品召回和追回的區(qū)別在哪里？

4、中藥材、中藥飲片重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種何時養(yǎng)護(hù)比較合適？

5、請問冷藏箱和保溫箱有什么區(qū)別？

合規(guī)路上GSP/GMP/注冊等問題

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