北京時間7月18日，Puma Biotechnology公司產(chǎn)品新藥Nerlynx（neratinib）被美國FDA批準(zhǔn)上市，用于早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療，這些成年患者群體先前已接受過含trastuzumab單抗的治療方案。出國看病哪里找？新里程美家國際醫(yī)療作為國內(nèi)出色的出國就醫(yī)機構(gòu)，每一天都在為您的健康著想。

15%的乳腺癌具有HER2陽性。結(jié)直腸在中國，每 10 名乳腺癌患者中就有 2-3 名為 HER2 陽性乳腺癌患者。一直以來，HER2 陽性乳腺癌被稱為“最兇險的乳腺癌”。過去，HER2 陽性乳腺癌以曲妥單抗治療為主。根據(jù)美國國家癌癥研究所（NCI）估計，2017年美國約有252710名婦女被診斷患有乳腺癌，其中40610名病人將死于該疾病。Nerlynx是什么藥？Nerlynx是一種激酶抑制劑，主要通過阻斷促進細胞生長的幾種蛋白酶而起作用。

（Nerlynx的作用機制）在2840例早期HER2陽性、在近兩年內(nèi)完成了trastuzumab治療的乳腺癌患者隨機試驗中，海外醫(yī)療研究人員評估了Nerlynx的安全性和有效性。對于這種類型的癌癥患者，Nerlynx是第一個延長性輔助治療。一般來說，延長性輔助治療意味著在初步治療后，進一步采取措施降低癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險。該研究還測量了試驗開始之后癌癥復(fù)發(fā)或死亡發(fā)生的時間。經(jīng)過兩年療程后，經(jīng)Nerlynx治療的患者中94.2％沒有發(fā)生癌癥復(fù)發(fā)或死亡，而接受安慰劑的患者為91.9％。

Nerlynx治療腦轉(zhuǎn)移患者有效。海外醫(yī)療研究顯示，Nerlynx合用卡培他濱對 HER2 陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者緩解率達 49%。在 2015年 的ASCO年會上，來自丹娜法伯癌癥研究院、麻省總醫(yī)院等機構(gòu)的研究人員發(fā)表了此項研究成果。在37名可分析的患者中，18名女性（49%）的腦轉(zhuǎn)移瘤縮小50%以上，12個月總生存率為63%。在副作用方面，沒有患者出現(xiàn)4級毒性反應(yīng)，18名患者有3級毒性反應(yīng)，最常見的為腹瀉。

Nerlynx有副作用嗎？Nerlynx的副作用也很明顯，尤其是神經(jīng)過敏反應(yīng)。常見副作用包括腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、口炎、食欲減退、肌肉痙攣、消化不良、肝損傷（AST或ALT增加）、皮膚干燥、腹脹、體重減輕、尿路感染等。在 ExteNET 試驗中，95%接受酪氨酸激酶抑制劑治療的患者發(fā)生了不良反應(yīng)，其中40%的患者發(fā)生了 3 級腹瀉不良反應(yīng)。 16.8%的患者因此中止了服藥。

遇見副作用怎么辦？CONTROL  II 期試驗的數(shù)據(jù)表明，通過用藥可以控制腹瀉的發(fā)生及其嚴(yán)重程度，服用洛哌丁胺可以有效控制。服藥后不良反應(yīng)嚴(yán)重的人，包括嚴(yán)重腹瀉或肝損傷，應(yīng)立即停藥。

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