激光雕刻機(jī)FDA認(rèn)證哪里可以做，激光雕刻機(jī)辦理FDA認(rèn)證需要多少錢

制造商或其代理人向我司提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。

申請(qǐng)人填寫FDA申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室（必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī)）。

實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。

申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室或按郵政地址寄實(shí)驗(yàn)室樣品組收。

申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。

我司向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。

我司進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

技術(shù)文件審閱包括：

 a . 文件是否完善。

b . 文件是否按歐共體語言（英語、德語或法語）書寫。

如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。

如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人，允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)

  行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)

  行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。

按產(chǎn)品類別劃分，實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供FDA ACKNOWLEDGEMENT 傳真件。