ASCO2013關(guān)于AP26113的一期臨床報(bào)告摘要：

（1）最常見(jiàn)的1－2級(jí)副作用是腹瀉（20%）、乏力（22%）和惡心（33%），最常見(jiàn)的3－4級(jí)副作用是肺炎（7%），咳嗽（4%），呼吸困難（4%），缺氧（4%），胸水（4%），沒(méi)有觀察到EGFR藥常見(jiàn)的副作用皮疹。

（2）1期臨床實(shí)驗(yàn)沒(méi)有確定最大耐受劑量（MTD），考慮到安全性，2期臨床實(shí)驗(yàn)的推薦劑量是180mg。

要達(dá)到最低有效血藥濃度，對(duì)于19突變合并790突變的病人，最低劑量是90mg每天；對(duì)于21突變合并790突變的病人，最低劑量是120mg每天。但臨床中沒(méi)有觀察到有效病人，建議790突變病人使用240mg每天的劑量。

（3）入組病人中有1名19突變（790突變狀態(tài)未知，特羅凱耐藥）的病人在120mg劑量組，達(dá)到有效率緩解，時(shí)間超過(guò)26周。另外有10名790突變病人，4名穩(wěn)定，6名進(jìn)展。

（4）4名ALK初次使用TKI治療病人有50%達(dá)到有效緩解，17名克里佐蒂尼耐藥病人有76%達(dá)到有效緩解。無(wú)進(jìn)展時(shí)間為15周+到40周+，其中還有10名病人繼續(xù)有效。有3名病人入組前吃過(guò)LDK378，對(duì)AP26113無(wú)效，其中一名腦轉(zhuǎn)病人，腦部有效果。

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