電極刺激儀FDA認證 | 經(jīng)皮神經(jīng)刺激儀FDA 510(k)認證 | TENS刺激儀FDA認證
電極片刺激儀是一種通過作用到電極片的電流對人體皮膚進行刺激，從而達到治療或減輕肌肉、關(guān)節(jié)、神經(jīng)等疼痛的醫(yī)療設(shè)備。電極片刺激儀，通常由穴位探測儀、電極片、導(dǎo)線組成。電源可能是直流電或交流電。
電極刺激儀屬于FDA II類醫(yī)療設(shè)備，出口美國需提交510(k)上市前評估，方可進行FDA注冊。
電極刺激儀FDA 510k認證，要求設(shè)備通過電流安全性測試，生物兼容性測試等。
上海澤威檢測認證中心，專業(yè)為廣大客戶提供FDA注冊，510k文件編寫，DUNS編碼申請，美國代理人等服務(wù)。
詳情請咨詢上海澤威，
謝謝合作。
