藥用玻璃瓶生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)有很多，國內(nèi)生產(chǎn)藥用玻璃瓶有什么硬性指標(biāo)呢

化性能是藥用玻璃瓶重要的質(zhì)量指標(biāo)及檢測項(xiàng)目，是產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的反應(yīng)和體現(xiàn)，直接影響到藥品的質(zhì)量。屬于理化性能檢測的項(xiàng)目有：耐水性、內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)應(yīng)力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。

耐水性：耐水性即藥用口服液瓶的化學(xué)穩(wěn)定性，由于藥用口服液瓶是直接接觸藥品的包裝容器，在藥品的保質(zhì)期內(nèi)，不能因化學(xué)性質(zhì)的變化而導(dǎo)致藥品變質(zhì)或失效，所以，化學(xué)穩(wěn)定性的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。

耐水性的檢測分為顆粒法和容器法，其試驗(yàn)原理為用分量酸溶液中和玻璃容器表面或內(nèi)部的含量。顆粒法是對(duì)玻璃材質(zhì)的化學(xué)性能的檢測，檢測方法標(biāo)準(zhǔn)為GB12416.2-1990《玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗(yàn)和分集》、GB/T6582《玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗(yàn)和分級(jí)》。容器法是對(duì)玻璃內(nèi)表面化學(xué)性能的檢測，檢測方法標(biāo)準(zhǔn)為GB12416.1-1990《藥用玻璃容器耐水性的試驗(yàn)方法和分級(jí)》，GB/T4548-1995《玻璃容器內(nèi)表面耐水侵蝕性能測試方法和分級(jí)》。

另外，為與標(biāo)準(zhǔn)接軌，已經(jīng)制定構(gòu)架標(biāo)準(zhǔn)草案《玻璃制品、玻璃容器耐水侵蝕性能用火焰光譜測定和分級(jí)》。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能對(duì)玻璃表面耐水釋出物質(zhì)和釋出量進(jìn)行定量測定。

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