本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體;無臭;有引濕性。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)應(yīng)為1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通則0622),應(yīng)為1.431~1.433。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集706圖)一致(通則0402)。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定相;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持1分鐘,進(jìn)樣口溫度230℃,檢測(cè)器溫度250℃。理論板數(shù)按1,2-丙二醇峰計(jì)不低于10 000。
測(cè)定法 取本品,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取1,2-丙二醇對(duì)照品,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封,在干燥處避光保存。