歐盟CE認(rèn)證其中最常涉及到的指令有下列4個:
1. 2014/35/EU 低電壓電氣設(shè)備指令 Low Voltage Directive (LVD)
2014年,全新版本的低電壓指令(2014/35/EU)正式公布,自2016年4月起,最新指令將成為電氣產(chǎn)品必須遵守的一項強(qiáng)制性規(guī)定。
低電壓電氣設(shè)備指令適用于工作(輸入)電壓在交流 50V 至 1000V,或者直流 75V 至 1500V 之間的電氣產(chǎn)品。指令規(guī)定了基本的電氣安全要求。指令涉及了約 600 項協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的防觸電、耐高溫、阻燃性、溫升限值、安全部件的使用壽命、等等。
2. 2014/30/EU 電磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility Directive (EMCD)
2014年, EMC指令(2014/30/EU)全新版本正式發(fā)布,自2016年4月起,該指令將正式適于電子產(chǎn)品。
電磁兼容性指令要求所有電氣、電子產(chǎn)品及裝有電氣、電子元件的設(shè)備所產(chǎn)生的電磁波發(fā)射 不得超過規(guī)定的限值,以免干擾其它設(shè)備的正常運(yùn)行;同時還必須要具備一定的抗干擾能力,以使產(chǎn)品在 正常使用條件下,能正常運(yùn)行 (亦即,能抵抗由其它設(shè)備所發(fā)射出的、低于工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所允許的限值的電磁波干擾)。
3. 2006/42/EC 機(jī)械指令 Machinery Directive (MD)
歐盟機(jī)械指令(2006/42/EC)是機(jī)械領(lǐng)域現(xiàn)行版本要求,1989年獲得通過,旨在確保各種產(chǎn)品的基本健康和安全,其中包括機(jī)械和半成品機(jī)械;起重附件;鏈條、繩索和邊帶;可互換設(shè)備;可移動機(jī)械傳輸設(shè)備和安全部件。
機(jī)械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構(gòu)成的整體, 在這些零件或裝置中至少有一個零件是運(yùn)動的(注:包括移動和轉(zhuǎn)動)。機(jī)械危險是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質(zhì)等的機(jī)械作用可能產(chǎn)生的傷害。機(jī)械指令要求對機(jī)械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險,以保障人(畜)的健康、財產(chǎn)和環(huán)境的安全。
4. 93/42/EEC 醫(yī)療器械指令 Medical Devices Directive (MDD)
1993年6月14日頒布,5年后,于1998年6月14日開始,變?yōu)镃E標(biāo)志的強(qiáng)制性指令。
這里的“醫(yī)療器械”包括的的范圍比通常概念中的“醫(yī)療器械”廣的多。這里的“醫(yī)療器械”是指任何儀器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的軟件), 無論是單獨(dú)使用還是聯(lián)合使用,其制造商申明以人體作為使用對象其用途為以下之一:對疾病、受傷或殘障的診斷、預(yù)防、監(jiān)測、治療、減緩或修補(bǔ);解剖學(xué)或生理學(xué)過程的研究,替換或改進(jìn);妊娠的控制。