醫(yī)用口罩凈化車間 ,防護(hù)隔離服無菌室凈化工程 ,雄海凈化工程公司一對一交流提供方案設(shè)計(jì)圖及潔凈室施工標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會關(guān)于《發(fā)布<醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求>等4項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的通知》(國標(biāo)委農(nóng)輕〔2003〕31號),GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》、GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)發(fā)布。該3項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的編號、名稱及實(shí)施日期如下:?GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》???GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》???GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》
現(xiàn)今社會,無塵凈化車間的裝修被很多生產(chǎn)型企業(yè)所重視,無塵凈化車間不僅能對產(chǎn)品的精度、質(zhì)量、穩(wěn)定性及成功率等都有顯著的作用,同時還能在一定情況下保證工作人員的工作安全,凈化車間的基本要求。
一、一般生產(chǎn)區(qū)清潔要求
1)玻璃、墻面、門窗、頂棚應(yīng)清潔,無塵埃,地上應(yīng)平整,無積水、雜物。建筑結(jié)構(gòu)設(shè)備設(shè)備潔凈無缺,設(shè)備、管線排列規(guī)整并包扎光亮,無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,有定時清潔、修理的記載。
2)原輔料、中心產(chǎn)品、制品分類定點(diǎn)堆放,有防塵辦法,有明顯的狀況符號。
3)樓道、走廊、電梯間不能寄存物品,堅(jiān)持曉暢、清潔。
4)生產(chǎn)用東西、容器、設(shè)備按規(guī)則放置,按規(guī)程清潔。
5)生產(chǎn)場所無非生產(chǎn)用品,不在生產(chǎn)場所內(nèi)吸煙、吃東西、睡覺、會客,不暴曬工裝。
二、生產(chǎn)人員清潔要求
1)每日上崗前應(yīng)在更衣室穿戴好清潔、無缺、契合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。
2)作業(yè)前要將手洗潔凈,直接觸摸藥品的作業(yè)人員不得佩帶首飾,不得涂抹化妝品。
3)脫離作業(yè)場地時,有必要脫掉工衣、工鞋、工帽。
4)生產(chǎn)人員應(yīng)常常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服,堅(jiān)持個人清潔。
5)每年進(jìn)行一次健康查看,并樹立個人健康檔案,經(jīng)查看后,凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、皮膚病者一概調(diào)離崗位,不得從事藥品生產(chǎn)。
三、廠房、設(shè)備、容器要求
廠房、設(shè)備、容器等均應(yīng)按藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定清潔規(guī)程,其內(nèi)容包含:清潔辦法、程序、間隔時間、運(yùn)用的清潔劑或消毒劑,清潔東西的清潔辦法和寄存地址。
四、一般生產(chǎn)區(qū)工藝清潔要求
1)前處理車間的每個操作區(qū)域只能處理一種中藥材,替換品種時要清場。提取車間的每個操作區(qū)域只能寄存一個處方制劑所有的中藥材耗損料,替換處方制劑時要清場,避免穿插污染和混雜。
2)中藥質(zhì)料按規(guī)則進(jìn)行前處理,處理后裝入清潔容器內(nèi)轉(zhuǎn)入下一道工序。復(fù)方混合提取所用中藥質(zhì)料應(yīng)按一次投料量備料,并按品種規(guī)整堆放在每個操作區(qū)域規(guī)則的方位,經(jīng)前處理加工合格后方可投料。
3)清洗潔凈的中藥材不得放在地上上,應(yīng)放在烘干設(shè)備中枯燥,不允許露天翻曬。
4)物料的外包裝應(yīng)無缺,無受潮、蛻變、蟲蛀、鼠咬等,進(jìn)入操作間前脫去外包裝,并堆放在規(guī)則的方位,操作完畢后將剩下包裝封口,及時結(jié)料、退料。
5)定時清潔生產(chǎn)車間內(nèi)的電扇、煙道、氣道,使之無浮塵、無污物。
6)各生產(chǎn)車間、工序、崗位依據(jù)品種特點(diǎn)及生產(chǎn)要求樹立相應(yīng)的清潔清潔規(guī)程,并嚴(yán)厲遵照執(zhí)行。
7)堅(jiān)持設(shè)備清潔,周圍無油垢、污水,避免所運(yùn)用的潤滑劑或冷卻劑污染藥品、輔料、中心體。
五、對生產(chǎn)區(qū)作業(yè)服清潔要求
1)按工衣清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。從事粉塵、活性物質(zhì)、有毒、有害物質(zhì)操作崗位的作業(yè)服應(yīng)別離清洗,別離寄存并作符號。
2)潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)域的服裝顏色清楚,易于辨認(rèn),不得混用。
3)作業(yè)服(包含工鞋、工帽)發(fā)塵量要小、不掉纖維、不易發(fā)生靜電、不易粘附粒子、無破損、洗刷后平整、柔軟,穿戴舒適方便。
六、廠區(qū)環(huán)境的清潔要求
1)生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開,人流物流分開。
2)廠區(qū)內(nèi)的清潔設(shè)備要清潔、曉暢,無堵塞物及排泄物,由專人及時打掃、消毒。
3)廠內(nèi)車輛及其他物品須放在規(guī)則區(qū)域,不得在其他當(dāng)?shù)厝我舛逊e。
4)廠區(qū)環(huán)境清潔規(guī)整,無雜草和積水、無蚊蠅孳生地,空氣質(zhì)量契合國家規(guī)則的大氣標(biāo)準(zhǔn)。
5)生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無廢物和廢物,廠區(qū)外的廢物站有必要遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),有隔離消毒辦法,并及時清運(yùn),不對廠區(qū)環(huán)境形成污染。
本公司主要經(jīng)營項(xiàng)目:
★ 潔凈度10~300,000級潔凈廠房的設(shè)計(jì)、施工、檢測
★ 中央空調(diào)設(shè)計(jì)、施工
★ 承建安裝照明、動力、電氣控制系統(tǒng)及空調(diào)自動控制系統(tǒng)
★ 環(huán)氧樹脂防塵、防腐、防靜電工業(yè)地板
★ PVC防塵、防靜電工業(yè)地板
★ 鑄鋁、全鋼高架地板
★ 潔凈工作臺、風(fēng)淋室、傳遞窗、潔凈棚、FFU等凈化設(shè)備
★ 工業(yè)潔凈廠房室內(nèi)外裝修、裝飾工程
凈化車間(潔凈室)特點(diǎn):
凈化原理
氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)加壓送風(fēng)→凈化送風(fēng)管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌) → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。
重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
技術(shù)參數(shù)
換氣次數(shù):十萬級15-20次小時;
萬級20-30次小時;
千級50-55次小時;
百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35ms;
壓差:主車間對相鄰潔凈房間≥5Pa;潔凈房間對非潔凈區(qū)≥10Pa;
溫度: 17℃-26℃;
相對濕度:45-75%(RH);
噪聲≤65dB(A);
新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
結(jié)構(gòu)材料
1.潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚彩鋼板(防火等級:A1級)、凈化專用的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。
2.地面采用環(huán)氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。
3.凈化通風(fēng)管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。
深圳市雄海凈化科技有限公司專業(yè)承接各類無菌凈化車間,上百個以上成功的案例使我們積累了豐富的施工和設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。