制藥廠成品藥純化水設備(二級反滲透+EDI設備)
制藥行業(yè)對用水要求嚴格,所以制藥行業(yè)純化水設備產(chǎn)水需要符合《中國藥典》(2015年版),凱旭凈化純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設計、制造,根據(jù)源水水質(zhì)設計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP驗證服務。
凱旭純化水設備材質(zhì)選擇:
1、材質(zhì)標準:嚴格按照2015版藥典有關純化水設備規(guī)定進行材質(zhì)選擇,并提供設備各項材質(zhì)檢驗報告(如材質(zhì)證明、合格證、說明書、流程圖、電氣圖、設計方案......),確保做到讓客戶通過GMP認證。
2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風險評估的關鍵設備,原則上是管道和儲水罐須是SUS304材質(zhì),也可選擇316L材質(zhì)。
3、衛(wèi)生級標準:純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染.
4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
工藝流程:
預處理+雙級反滲透+EDI系統(tǒng)
可選擇消毒方式:活性炭巴氏消清毒、CIP洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧系統(tǒng)、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽剎菌。
產(chǎn)品特點:
1、結(jié)構(gòu)的構(gòu)造簡單,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡單,采用的是通用化的,系統(tǒng)化的部件。通用性比較強。
3、設備內(nèi)壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易。表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆,防止脫落。
4、制取純化水生產(chǎn)設備的材質(zhì)較好采用的是衛(wèi)生級不銹鋼材質(zhì),低碳類型不污染水質(zhì)。要定期的清洗設備。
5、存水的周期不要大于24個小時,罐體較好采用的是衛(wèi)生級不銹鋼材質(zhì),抗腐蝕,耐酸堿。內(nèi)壁較好不要有死眼。
6、壓力容器的設計嚴格《鋼制壓力容器》的規(guī)章辦理。
適用于:
1.醫(yī)療器械一二類生產(chǎn)
2.原料藥的提取洗滌+膠囊等
3.眼藥水及護理液等生產(chǎn)
4.醫(yī)院血透室、生化分析室、手術(shù)室無菌水
5.多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6.化妝品工藝水、洗滌用品水
7.生物藥物制品、診斷試劑
蘇州凱旭凈化設備有限公司是一家專注水處理工程設備建設咨詢集設計、生產(chǎn)制造、安裝、售后維護等一站式的服務商。多年來不斷地向客戶提供水處理工程設備及服務解決方案、為用戶打造可靠、節(jié)能的水處理工程設備;努力讓凱旭品牌贏得認可與美譽。