制藥廠成品藥純化水設(shè)備(二級反滲透+EDI設(shè)備)
制藥行業(yè)對用水要求嚴(yán)格,所以制藥行業(yè)純化水設(shè)備產(chǎn)水需要符合《中國藥典》(2015年版),凱旭凈化純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設(shè)計、制造,根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP驗證服務(wù)。
凱旭純化水設(shè)備材質(zhì)選擇:
1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進行材質(zhì)選擇,并提供設(shè)備各項材質(zhì)檢驗報告(如材質(zhì)證明、合格證、說明書、流程圖、電氣圖、設(shè)計方案......),確保做到讓客戶通過GMP認(rèn)證。
2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險評估的關(guān)鍵設(shè)備,原則上是管道和儲水罐須是SUS304材質(zhì),也可選擇316L材質(zhì)。
3、衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn):純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染.
4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
工藝流程:
預(yù)處理+雙級反滲透+EDI系統(tǒng)
可選擇消毒方式:活性炭巴氏消清毒、CIP洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧系統(tǒng)、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽剎菌。
產(chǎn)品特點:
1、結(jié)構(gòu)的構(gòu)造簡單,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡單,采用的是通用化的,系統(tǒng)化的部件。通用性比較強。
3、設(shè)備內(nèi)壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易。表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆,防止脫落。
4、制取純化水生產(chǎn)設(shè)備的材質(zhì)較好采用的是衛(wèi)生級不銹鋼材質(zhì),低碳類型不污染水質(zhì)。要定期的清洗設(shè)備。
5、存水的周期不要大于24個小時,罐體較好采用的是衛(wèi)生級不銹鋼材質(zhì),抗腐蝕,耐酸堿。內(nèi)壁較好不要有死眼。
6、壓力容器的設(shè)計嚴(yán)格《鋼制壓力容器》的規(guī)章辦理。
適用于:
1.醫(yī)療器械一二類生產(chǎn)
2.原料藥的提取洗滌+膠囊等
3.眼藥水及護理液等生產(chǎn)
4.醫(yī)院血透室、生化分析室、手術(shù)室無菌水
5.多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6.化妝品工藝水、洗滌用品水
7.生物藥物制品、診斷試劑
蘇州凱旭凈化設(shè)備有限公司是一家專注水處理工程設(shè)備建設(shè)咨詢集設(shè)計、生產(chǎn)制造、安裝、售后維護等一站式的服務(wù)商。多年來不斷地向客戶提供水處理工程設(shè)備及服務(wù)解決方案、為用戶打造可靠、節(jié)能的水處理工程設(shè)備;努力讓凱旭品牌贏得認(rèn)可與美譽。