FDA非處方藥品OTC注冊(cè)
消毒洗手液、消毒濕巾和免洗凝膠，是最簡(jiǎn)單的FDA OTC類(lèi)的非處方藥品注冊(cè)，僅僅需要注冊(cè)FDA OTC，取得NDC Labeler Code，并對(duì)標(biāo)簽進(jìn)行備案。
工廠僅需要在FDA系統(tǒng)最標(biāo)明自己的產(chǎn)品是70以上的乙醇，還是80%以上的丙二醇。

洗手液及消毒濕巾OTC認(rèn)證和FDA認(rèn)證什么區(qū)別？

消毒免洗手液的很多客戶(hù)都問(wèn)要OTC認(rèn)證，那FDA認(rèn)證和OTC認(rèn)證有什么區(qū)別？
OTC認(rèn)證其實(shí)就是藥品的FDA認(rèn)證，消毒液等產(chǎn)品需要注冊(cè)藥品類(lèi)的FDA。
FDA認(rèn)證OTC藥品注冊(cè)資料和周期藥品FDA注冊(cè)：分企業(yè)注冊(cè)+產(chǎn)品成分注冊(cè)
消毒濕巾FDA藥品OTC類(lèi)-NDC注冊(cè)周期及費(fèi)用詳細(xì)流程。
酒精洗手液NDC注冊(cè)流程
消毒濕巾FDA藥品OTC類(lèi)-NDC注冊(cè)流程

消毒洗手液屬于FDA法規(guī)監(jiān)管非處方藥品
非處方藥品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，需要做NDC注冊(cè)。
企業(yè)需要提供：
DUNS 編碼
生產(chǎn)商信息
產(chǎn)品規(guī)格
產(chǎn)品標(biāo)簽

祛痘面膜NDC注冊(cè)
黑頭膜NDC注冊(cè)
洗發(fā)水NDC注冊(cè)
消毒濕巾NDC注冊(cè)號(hào)
洗手液NDC注冊(cè)

處方藥 FDA NDC注冊(cè),SPL,ESG,DUNS,DRLS,NDC處方藥注冊(cè)
-FDA注冊(cè)
-協(xié)助藥品列名和標(biāo)簽的提交
-更新處方藥

Dongguan Weda Testing Technology Co., Ltd.
威達(dá)檢測(cè)技術(shù)有限公司專(zhuān)業(yè)提供FDA注冊(cè)服務(wù)：
Tel:18898357228（微信同號(hào)） QQ:2636291314
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美國(guó)藥品驗(yàn)證號(hào)（NDC）注冊(cè)介紹
國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào)（NDC）是中國(guó)中藥及OTC非處方藥通過(guò)FDA認(rèn)證的快捷申請(qǐng)形式，主要針對(duì)美國(guó)國(guó)家藥典已有的藥，無(wú)需做新藥論證，只需提供必要的材料進(jìn)行申請(qǐng)，但要求較嚴(yán)，必須達(dá)到美國(guó)FDA的各項(xiàng)法規(guī)，包括印刷文字及包裝。獲得美國(guó)NDC的藥品可在中西藥房銷(xiāo)售，這類(lèi)藥物在市場(chǎng)獲利頗豐，且比申請(qǐng)國(guó)家新藥（NDA）花費(fèi)的時(shí)間和成本大大減縮。中國(guó)具有藥準(zhǔn)字號(hào)的中藥及OTC非處方藥產(chǎn)品皆可申報(bào)美國(guó)NDC，可以說(shuō)是中藥及OTC非處方藥進(jìn)入美國(guó)的一條很好的途徑。