醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)/護理設(shè)備進口清關(guān)/手術(shù)器械進口報關(guān)報檢/美容儀器進口清關(guān)公司

醫(yī)療設(shè)備/美容儀器進口清關(guān)咨詢中心：趙臨

TEL：176 9546 7954（微信同號）

QQ:2959956074                

一. 進口企業(yè)所必須具備的資質(zhì)：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；

3、醫(yī)療器械注冊證；

4、進出口權(quán)（若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口）。

醫(yī)療器械醫(yī)療儀器進口報關(guān)貨物進口流程:

1.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;

4.客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號、貨物提單或貨物香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書/授權(quán)書，給我們安排;

5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后，安排進口，進口報關(guān);

6.貨物清關(guān)，清關(guān)完畢，貨到倉庫后安排派送

7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務(wù)

二、醫(yī)療設(shè)備進口注冊辦理所需資料：

（有效期四年，有效期滿前6個月應(yīng)申請重新注冊）

1、境外醫(yī)療器械注冊申請表

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明

3、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書

4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國（地區(qū)）市場的證明文件

5、適用的產(chǎn)品標準（及說明）

6、醫(yī)療器械說明書

7、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）

8、醫(yī)療器械臨床試驗資料

9、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書

10、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明

11、在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、被委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件

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博雋進口報關(guān)，報檢專家進口報關(guān)部

趙臨

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