洗手液FDA和NDC注冊號辦理要多久?
什么是NDC及NDC系統(tǒng)?
NDC(National Drug Code,國家藥品代碼)是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數(shù)據(jù)庫可公開查詢,它包括了所有的處方藥和非處方藥,但不包括獸藥、最終上市的藥品(如API)。
洗手液FDA和NDC注冊號辦理要多久
洗手液FDA認證此前已確認其他28種有效成分,包含芐索氯銨,不符合FDA的非處方藥(OTC)藥物評價的評估資歷。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國營銷之前經(jīng)過FDA的新藥批準(NDA)流程。
該判決遵從FDA對OTC藥物的常規(guī)方法,因為他們重視API而不是成品藥物配方。FDA經(jīng)常發(fā)布非處方藥類別的OTC專論規(guī)定,其間或許包含哪些API可用于特定的預(yù)期用途。
因為FDA將消毒洗手液劃歸為OTC藥品,因此所有的消毒洗手液生產(chǎn)商必須獲得FDA企業(yè)注冊。FDA會給請求的工廠分配一個號??墒钦埱驠DA商號的前提條件是工廠必須有鄧白氏碼(D-U-N-S)。
洗手液屬于FDA法規(guī)下OTC非處方藥品。洗手液NDC注冊認證OTC加急處理服務(wù)
企業(yè)需求FDA提供資料:
- 生產(chǎn)商信息
- 標簽設(shè)計圖
- 產(chǎn)品成分- 鄧白氏號碼,我們可以順帶幫忙注冊
洗手液FDA認證加急處理服務(wù):分企業(yè)注冊+產(chǎn)品成分注冊
鄧白氏:3-5天 FDA周期正常:1-2周完結(jié),加急另外算
洗手液FDA和NDC注冊號辦理要多久
———fda在眾多消費者的心目當中的地位是很高的,它也被稱之為是“美國人健康守護神”,產(chǎn)品進行了fda的辦理,獲取了相關(guān)的認證,也有利于提升企業(yè)產(chǎn)品在市場上的競爭力度,對于產(chǎn)品的安全生產(chǎn)也是有幫助的。
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