美國食品藥品監(jiān)督管理局(US FDA)負(fù)責(zé)確保在美國出售的食品安全,有益健康并貼有適當(dāng)標(biāo)簽。這適用于國內(nèi)生產(chǎn)的食物,以及來自國外的食物。聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法(FD和C法)以及《公平包裝和標(biāo)簽法》是管轄美國FDA管轄范圍內(nèi)的食品的聯(lián)邦法律。
《生物恐怖主義法》要求美國FDA注冊對于國內(nèi)和國外食品設(shè)施,在美國生產(chǎn),加工,包裝或保存供人類或動物食用的食品的所有者,經(jīng)營者或負(fù)責(zé)國內(nèi)或國外食品設(shè)施的代理商必須在美國FDA注冊其設(shè)施。無論工廠內(nèi)的食品是否進(jìn)入州際貿(mào)易,國內(nèi)工廠都需要FDA注冊。生產(chǎn)/加工,包裝或保存食品的外國食品機(jī)構(gòu)也需要獲得美國FDA注冊,除非該工廠的食品在出口到美國之前經(jīng)過另一家外國食品機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步處理(包括包裝),但是,如果隨后的外國食品工廠僅執(zhí)行最小的活動,例如貼上標(biāo)簽,這兩個(gè)食品工廠都需要獲得美國FDA的注冊。酸化和法酸食品制造商還要求FDA食品罐頭建立(FCE)注冊。膳食補(bǔ)充劑制造商還需要美國FDA注冊。
美國FDA食品工廠注冊是一次注冊過程,直到2012財(cái)年。新的FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)要求每兩年進(jìn)行一次注冊更新用于國內(nèi)外食品設(shè)施。注冊的工廠設(shè)施應(yīng)在每個(gè)偶數(shù)年的10月1日至12月31日之間更新注冊。如果注冊中的任何強(qiáng)制性信息發(fā)生變化,注冊食品工廠必須在60天內(nèi)向美國FDA更新注冊。如果該工廠停止或停止運(yùn)營,則注冊的食品工廠必須在60天內(nèi)取消美國FDA的注冊。沒有美國食品藥品監(jiān)督管理局注冊信息的先前注冊的食品設(shè)施不需要重新注冊,此類設(shè)施可以聯(lián)系美國食品藥品監(jiān)督管理局以獲取注冊信息。每個(gè)外國食品工廠都必須有美國FDA代理擔(dān)任該設(shè)施的國內(nèi)通訊代表。外國機(jī)構(gòu)必須在FDA注冊時(shí)提供US FDA代理人信息,如果該機(jī)構(gòu)更改了US FDA代理人,則必須更新FDA注冊信息。
食品機(jī)構(gòu)的注冊和事先通知可幫助美國FDA提供有關(guān)食品來源和分配的信息,從而有助于發(fā)現(xiàn)和快速響應(yīng)對美國食品供應(yīng)的實(shí)際或潛在威脅。注冊信息還可以幫助美國FDA通知可能受到實(shí)際或潛在威脅影響的食品企業(yè)。
WEDA威達(dá)在美國FDA食品注冊方面提供協(xié)助,并幫助遵守FDA生物恐怖主義法要求。WEDA還為外國食品設(shè)施提供美國FDA代理服務(wù)。請注意,美國FDA不會簽發(fā)注冊證書,美國FDA也不會認(rèn)可第三方簽發(fā)的注冊證書,但是美國FDA會為每個(gè)已注冊的食品機(jī)構(gòu)簽發(fā)注冊號,F(xiàn)DA的注冊號并不表示美國FDA的批準(zhǔn)設(shè)施的.
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