北京上海重慶天津出口美國申請FDA注冊認證需要多少錢，周期需要多久多長時間

FDA注冊大約大概需要多少錢，需要什么材料，周期時間多久

一、FDA注冊認證費用多少錢，一般在2500左右。

美國FDA 規(guī)定，凡是在美國境內(nèi)經(jīng)銷和消費的食品或動物食品，無論其工廠是在美國境內(nèi)還是海外，所有食品生產(chǎn)廠家必須在FDA進行食品工廠注冊，并獲得注冊號。這項規(guī)定適用于常規(guī)性食品、飲料、膳食補充劑、食品添加劑和配料等美國境外的食品生產(chǎn)商和出口商。如果外國食品工廠沒有進行注冊或者未能按時更新，那么出口到美國的食品和飲料會被FDA拒貨。

按照美國食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）的要求，食品工廠獲得FDA注冊號以后，還需要在每個偶數(shù)年更新一次，并且，此后任何工廠注冊信息的變動或更新都必須要及時提交到FDA。美國境外的食品企業(yè)必須要在產(chǎn)品抵達美國前向FDA和美國海關申報自己的FDA注冊號。提交FDA Prior Notice文件時即可完成FDA注冊號的申報。

二、美國代理人是什么意思？（U.S. Agent）

根據(jù)FDA的要求，美國境外的食品和飲料生產(chǎn)商在FDA注冊時必須指定一家美國代理人（U.S. Agent）,充當FDA和境外企業(yè)之間的主要聯(lián)系人。請注意，食品工廠注冊指定的美國代理人（U.S. Agent）跟FSVP Agent 是不一樣的，這兩者的性質(zhì)和職責有很大的區(qū)別。

美國境外的食品工廠注冊時，需要通過FDA電子系統(tǒng)來提交美國代理人信息。每個外國企業(yè)只能指定一個美國代理機構(gòu)。外國食品工廠也可指定自己的美國代理人作為其官方聯(lián)系人。

三、美國代理人的職責有哪些？

由于美國FDA可能會直接跟外國生產(chǎn)商、包裝商或儲存工廠的美國代理人聯(lián)系和溝通。因此，美國代理人必須要清楚FDA法規(guī)如何監(jiān)管進口食品和飲料，以及企業(yè)在生產(chǎn)和加工過程中該遵循哪些FDA相關法規(guī)和要求。

現(xiàn)在不少美國機構(gòu)或許也能提供美國代理人和注冊的服務，或者轉(zhuǎn)售包年服務。雖然他們可以提供一些基本的注冊和代理人服務，然而當中很多機構(gòu)對FDA的監(jiān)管法規(guī)以及執(zhí)法行動缺乏處理經(jīng)驗。 FDAImports.com公司相信，選擇一家能夠提供全面法律法規(guī)咨詢服務的代理機構(gòu)才是明智之選，這樣可以確保您的產(chǎn)品出口美國時能符合所有的FDA監(jiān)管要求，從而順利進入美國市場。

這也是FDAImports.com和其它美國代理或注冊機構(gòu)的不同之處。美國代理人和FDA食品工廠注冊服務只是我們提供給客戶的較基本的服務。我們會確?？蛻裟軌虺浞至私獬隹诿绹牧鞒?，如果貨物通關時出現(xiàn)特殊狀況，如海關要求重新交付有條件放行（conditionally released）的貨物，或者根據(jù)進口保證金要求支付違約賠償金等情況，我們的海關律師會協(xié)助客戶做好合理的應對措施，較大程度地避免或降低客戶的經(jīng)濟損失。因此，出口美國時，企業(yè)提前了解并遵守相應的法律、法規(guī)、流程是非常重要的。

四、福建地區(qū)企業(yè)申請FDA激光注冊認證費用價格是2500RMB。

五、周期是5-10個工作日

六、需要材料是《申請表》，請完整填寫完整申請表即可。

七、以下產(chǎn)品出口美國均需要FDA注冊認證：

1.食品接觸材料的FDA檢測，看材質(zhì)和檢測項目。.需要《樣品》和《申請表》即可

2.激光產(chǎn)品FDA注冊，注冊認證費用是3000RMB。填寫《申請表》即可

3.醫(yī)療器械FDA注冊，注冊認證費用是3000RMB。填寫《申請表》即可

4.化妝品和日用品FDA檢測報告，注冊認證費用是3000RMB。填寫《申請表》即可

5、一類醫(yī)療器械，5546美金年金+3500RMB代理費。填寫《申請表》即可