四川成都綿陽德陽FDA注冊、FDA檢測、FDA認(rèn)證的區(qū)別和檢測注冊認(rèn)證流程及費(fèi)用價格

一、什么是FDA認(rèn)證證書

嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，這個FDA自己也說過的；不過一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下兩種：

1、FDA注冊：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊的（如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊；

2、FDA檢測：就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進(jìn)行測試；美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

二、.哪些產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證

（1） 食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品認(rèn)證

（2）醫(yī)療器械認(rèn)證

（3）化妝品認(rèn)證

（4）藥品認(rèn)證

（5）食品接觸類材料認(rèn)證

三、FDA認(rèn)證流程

1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料；

2.測試，出具報告；

3.遞交至 FDA審核；

4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。  

四、FDA認(rèn)證是否工廠檢驗  

不需要工廠檢驗

五、如何確定某產(chǎn)品是真的通過美國FDA認(rèn)證

拿產(chǎn)品證書的編碼，在國家食品總局的官網(wǎng)上就可以查詢是否通過美國FDA認(rèn)證。

六、以下產(chǎn)品出口美國均需要FDA注冊認(rèn)證，費(fèi)用在2500-3000左右

(1)食品接觸材料的FDA檢測，看材質(zhì)和檢測項目。.需要《樣品》和《申請表》即可

(2)激光產(chǎn)品FDA注冊，注冊認(rèn)證費(fèi)用是3000RMB。填寫《申請表》即可

(3)醫(yī)療器械FDA注冊，注冊認(rèn)證費(fèi)用是3000RMB。填寫《申請表》即可

(4)化妝品和日用品FDA檢測報告，注冊認(rèn)證費(fèi)用是3000RMB。填寫《申請表》即可

(5)一類醫(yī)療器械，5546美金年金+3500RMB代理費(fèi)。填寫《申請表》即可