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　　進口的絕大多數(shù)抗體僅用于科研，抗體藥用屬于鳳毛麟角進口抗體的絕大數(shù)企業(yè)都沒有取得抗體類的藥品進口許可證，而進口藥品許可證辦理需要花費一定的時間。另外，瘧疾診斷試劑盒這一體外診斷試劑歸類到藥品，其監(jiān)管條件同樣為ABL，進口同樣需要取得藥品進口許可證。 藥品上海進口報關(guān)備案 藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行。無《進口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗。 1. 填寫《進口藥品報價單》 2. 審查上述。審查合格后，口岸藥監(jiān)局向口岸藥檢所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》同時向海關(guān)發(fā)出《進口藥品抽樣通知書》 3. 抽樣檢查合格后在通關(guān)單上注明抽樣檢查 經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進口藥品，需要同時提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運**等。 備注:《進口藥品注冊證》是進口單位向國家食品藥品監(jiān)督管理。 上海藥品進口報關(guān)程序: 1.首先，確認(rèn)好相關(guān)進口資質(zhì)問題，進口公司是否擁有進出口權(quán)以及銷售藥品的權(quán)利。 2.其次，單證齊全，箱單、合同、invoice、提貨單。 3.進口藥品大都需要出具進口藥品通關(guān)單，這需要企業(yè)在貨物到港前向藥監(jiān)局提交相關(guān)資料，審批下進口藥品通關(guān)單方可。若審批不通過則不能順利清關(guān)。 注意:進口藥品通關(guān)單的有限期限為15天，要把握好申請的時間以及清關(guān)的時間。 4.進口藥品通關(guān)單審批下來后，等待貨物到港，即可到船公司換單。 5.換完單，開始報檢，報關(guān)，出稅單，繳稅（時間在3-5個工作日） 6.放行，我司配送或自行提取。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處: （一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的； （三）超過有效期的； （四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； （五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； （六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。