根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)不規(guī)范質(zhì)量管理行為和潛在風(fēng)險(xiǎn),出具審計(jì)報(bào)告,列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,提出整改建議,CIO合規(guī)保證組織幫助企業(yè)大大降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。
藥品GMP合規(guī)審計(jì)指根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)不規(guī)范質(zhì)量管理行為和潛在隱患,出具審計(jì)報(bào)告,列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,提出整改建議。
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1.制定GMP合規(guī)審計(jì)工作計(jì)劃
2.開展全面GMP合規(guī)審計(jì),列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)
3.出具審計(jì)報(bào)告,提出整改建議
4.解讀審計(jì)報(bào)告,現(xiàn)場(chǎng)答疑
5.開展人員合規(guī)操作培訓(xùn)
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CIO合規(guī)保證組織專注于研究三品一械領(lǐng)域,提供藥品生產(chǎn)GMP審計(jì)、藥品經(jīng)營(yíng)GSP合規(guī)審計(jì)服務(wù),并協(xié)助企業(yè)建立醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理體系。
CIO合規(guī)保證組織有18年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),凝聚了深厚的行業(yè)人脈,合作費(fèi)森尤斯卡比、中海殼牌石油化工、和黃中國(guó)醫(yī)藥科技和深圳華藥南方制藥等企業(yè),具有經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)咨詢團(tuán)隊(duì)和專家顧問團(tuán)隊(duì),深入領(lǐng)會(huì)政策精髓,精通法規(guī)要求,為企業(yè)提供全方位藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證,GMP審計(jì)等合規(guī)整體解決方案。
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