CIO合規(guī)保證組織竭誠為企業(yè)提供塑料滴眼劑瓶、藥用PVC硬片、藥品包裝用PTP鋁箔、軟膏管等;安瓿、玻璃管制口服液瓶、玻璃(黃料、白料)藥瓶、藥用玻璃管等;輸液瓶、口服液瓶、抗生素瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋等藥包材登記。
在藥包材登記的過程中你是否遇到以下問題:
1.藥包材登記要做哪些質(zhì)量研究?
2.如何開展產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)?
3.實(shí)行關(guān)聯(lián)審評審批的藥包材范圍?
4.資料遞交時(shí)對光盤有何具體要求?
5.如何一次性順利取得產(chǎn)品登記號(hào)?
...
CIO合規(guī)保證組織將幫助你:
1.協(xié)助建立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、確定申報(bào)范圍
2.指導(dǎo)樣品送檢,跟進(jìn)檢驗(yàn)過程
3.協(xié)助開展產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)
4.協(xié)助編寫申報(bào)資料,并向CDE遞交
5.跟進(jìn)審核,及時(shí)補(bǔ)充資料
6.取得產(chǎn)品登記號(hào)
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我們的優(yōu)勢:
公司2003年成立,有18年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)沉淀,幫助過數(shù)十家藥包材企業(yè)取得生產(chǎn)許可、注冊批文和完成產(chǎn)品登記。
CIO合規(guī)保證組織專注于研究三品一械領(lǐng)域,提供藥包材登記、藥品生產(chǎn)GMP合規(guī)審計(jì)服務(wù),并協(xié)助企業(yè)建立藥品全生命周期質(zhì)量管理體系。
CIO合規(guī)保證組織有18年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),凝聚了深厚的行業(yè)人脈,合作費(fèi)森尤斯卡比、中海殼牌石油化工、和黃中國醫(yī)藥科技和深圳華藥南方制藥等企業(yè),具有經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢團(tuán)隊(duì)和專家顧問團(tuán)隊(duì),深入領(lǐng)會(huì)政策精髓,精通法規(guī)要求,為企業(yè)提供全方位藥包材登記等合規(guī)整體解決方案。