為什么要進(jìn)行GSP醫(yī)藥運輸冷鏈驗證？《藥品經(jīng)營之類管理規(guī)范》附錄五驗證管理指出，以下情況需要做冷鏈驗證：

1、使用前驗證（空滿載驗證）：新投入使用前、最長停用超限驗證、高低溫驗證

2、定期驗證（滿載驗證）：定期高低溫驗證、超1年限的再驗證

3、專項驗證（單獨驗證）：系統(tǒng)升級改造、設(shè)備異常大修或更換后的再驗證

CIO合規(guī)保證組織將幫助你：

1溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的核查方法；

2冷藏箱和保溫箱的靜態(tài)及線路性能確認(rèn)方法；

3模擬物的要求；

4模擬溫度條件的選擇；

5冷藏箱和保溫箱中途開箱測試的要求等；

6冷鏈驗證過程人員培訓(xùn)。

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CIO合規(guī)保證組織提供符合新版GSP要求的藥品倉儲設(shè)施設(shè)備驗證服務(wù)，確保企業(yè)的相關(guān)設(shè)施設(shè)備、監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全有效的正常運行和使用，合規(guī)經(jīng)營。

為什么選擇CIO合規(guī)保證組織？

CIO合規(guī)保證組織專注于研究三品一械領(lǐng)域，提供冷鏈驗證服務(wù)、藥品經(jīng)營GSP合規(guī)審計服務(wù)，并協(xié)助企業(yè)建立藥品全生命周期質(zhì)量管理體系。

CIO合規(guī)保證組織有18年的行業(yè)經(jīng)驗，凝聚了深厚的行業(yè)人脈，合作費森尤斯卡比、中海殼牌石油化工、和黃中國醫(yī)藥科技和深圳華藥南方制藥等企業(yè)，具有經(jīng)驗豐富的專業(yè)咨詢團隊和專家顧問團隊，深入領(lǐng)會政策精髓，精通法規(guī)要求，為企業(yè)提供全方位GSP/GMP/MAH等合規(guī)整體解決方案。

公司網(wǎng)址：http://www.ciopharma.com

公司地址：廣州市東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座

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