總局藥審中心創(chuàng)建原料藥注冊登記平臺(tái),企業(yè)根據(jù)注冊登記平臺(tái)遞交原料藥注冊登記資料能夠取得原料藥登記號,待相關(guān)聯(lián)藥品制劑明確提出注冊申請辦理后一同審評。
在原料藥注冊登記的環(huán)節(jié)中你是不是碰到下列難題:
l原料藥注冊登記和審評審批流程?
l申請辦理前企業(yè)需要哪一些質(zhì)量科學(xué)研究?
l怎樣深入開展相關(guān)質(zhì)量科學(xué)研究?
l怎樣深入開展產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)?
l原料藥怎樣和藥品相關(guān)聯(lián)
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CIO合規(guī)保證組織將配合你:
1.制定質(zhì)量科學(xué)研究、產(chǎn)品注冊登記和審評審批實(shí)施方案
2.深入開展藥學(xué)研究工作任務(wù)
3.產(chǎn)品試生產(chǎn)及檢測
4.模擬審查
5.產(chǎn)品注冊登記及審評審批
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CIO合規(guī)保證組織有數(shù)百人專家團(tuán),深入細(xì)致了解*的《藥品管理法》,《藥品注冊管理辦法》,為您帶來更高效率方便快捷的服務(wù)項(xiàng)目。CIO合規(guī)保證組織致力于科學(xué)研究三品一械領(lǐng)域,帶來原料藥注冊登記、藥品生產(chǎn)GMP合規(guī)審計(jì)服務(wù)項(xiàng)目,并配合企業(yè)創(chuàng)建藥品全生命周期質(zhì)量管理體系。
CIO合規(guī)保證組織有十八年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),凝聚了深厚的行業(yè)人脈,戰(zhàn)略合作費(fèi)森尤斯卡比、中海殼牌石油化工、和黃中國醫(yī)藥科技和深圳華藥南方制藥等企業(yè),有著經(jīng)驗(yàn)很豐富的技術(shù)專業(yè)咨詢服務(wù)精英團(tuán)隊(duì)和權(quán)威專家專業(yè)顧問精英團(tuán)隊(duì),深入細(xì)致領(lǐng)會(huì)政策精髓,熟練掌握政策法規(guī)規(guī)定,為企業(yè)帶來全方位原料藥注冊登記等總體解決方法。
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