藥品上市后,持有者要進(jìn)行變更?藥品生產(chǎn)場地變更怎么申請?其它藥品注冊管理事項變更步驟是啥?
你是不是碰到下面這類難題:
1.在持有者變更獲準(zhǔn)后是不是要當(dāng)場查驗?
2.境外生產(chǎn)藥品變更如何辦理?
3.藥品轉(zhuǎn)讓流程中是不是要做GMP符合性檢查?
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CIO合規(guī)保證組織將協(xié)助你:
1.藥品上市后變更政策法規(guī)詢問;
2.提供變更申請材料模板;
3.撰寫和遞交申請材料;
4.構(gòu)建藥品上市后變更控制體系;
5.GMP符合性檢查;
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CIO合規(guī)保證組織致力于科學(xué)研究三品一械領(lǐng)域,帶來藥品上市后變更、藥品持有者變更、藥品生產(chǎn)場地變更、藥品注冊管理事項服務(wù),為公司制訂*變更計劃方案,全程跟蹤申報流程。
CIO合規(guī)保證組織有十八年的行業(yè)經(jīng)驗,凝聚了深厚的行業(yè)人脈,戰(zhàn)略戰(zhàn)略合作費(fèi)森尤斯卡比、中海殼牌石油化工、和黃中國醫(yī)藥科技和深圳華藥南方制藥等公司,有著經(jīng)驗很豐富的技術(shù)專業(yè)咨詢服務(wù)精英團(tuán)隊和權(quán)威專家咨詢顧問精英團(tuán)隊,深入細(xì)致領(lǐng)會政策精髓,熟練掌握政策法規(guī)規(guī)定,為公司提供全方位藥品上市后變更整體解決方法。
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