藥品上市后，持有者要進(jìn)行變更？藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更怎么申請(qǐng)？其它藥品注冊(cè)管理事項(xiàng)變更步驟是啥？

你是不是碰到下面這類難題：

1.在持有者變更獲準(zhǔn)后是不是要當(dāng)場(chǎng)查驗(yàn)？

2.境外生產(chǎn)藥品變更如何辦理？

3.藥品轉(zhuǎn)讓流程中是不是要做GMP符合性檢查？

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CIO合規(guī)保證組織將協(xié)助你：

1.藥品上市后變更政策法規(guī)詢問；

2.提供變更申請(qǐng)材料模板；

3.撰寫和遞交申請(qǐng)材料；

4.構(gòu)建藥品上市后變更控制體系；

5.GMP符合性檢查；

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CIO合規(guī)保證組織致力于科學(xué)研究三品一械領(lǐng)域，帶來藥品上市后變更、藥品持有者變更、藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更、藥品注冊(cè)管理事項(xiàng)服務(wù)，為公司制訂*變更計(jì)劃方案，全程跟蹤申報(bào)流程。

CIO合規(guī)保證組織有十八年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，凝聚了深厚的行業(yè)人脈，戰(zhàn)略戰(zhàn)略合作費(fèi)森尤斯卡比、中海殼牌石油化工、和黃中國(guó)醫(yī)藥科技和深圳華藥南方制藥等公司，有著經(jīng)驗(yàn)很豐富的技術(shù)專業(yè)咨詢服務(wù)精英團(tuán)隊(duì)和權(quán)威專家咨詢顧問精英團(tuán)隊(duì)，深入細(xì)致領(lǐng)會(huì)政策精髓，熟練掌握政策法規(guī)規(guī)定，為公司提供全方位藥品上市后變更整體解決方法。

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