ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程分為以下四個步驟：

1、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的申請:

1.1.申請方提供1份正規(guī)的自己授予權(quán)力代表簽名的申請書.申請書或其附件應(yīng)該有以下文件:

1)申請方介紹, 比如說單位的性質(zhì)、名稱、單位地址、法律符合、和相關(guān)的工作人員和技術(shù)資源。

2)申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程的所涵蓋的產(chǎn)品或服務(wù)內(nèi)容。

3)法人營業(yè)執(zhí)照影印件，需要時提交資質(zhì)證明材料、生產(chǎn)許可證復(fù)印件等。

4)相關(guān)咨詢機(jī)構(gòu)以及咨詢?nèi)藛T列表。

5)近期的國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督審查記錄。

6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。

7)申請人認(rèn)同ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程及要求, 并且提供認(rèn)證所需要的各種信息。

8)體系認(rèn)證所用到的標(biāo)準(zhǔn)其它需要的文件說明材料。

1.2.認(rèn)證中心按照申請人的要求提供相關(guān)的公開文件。

1.3.認(rèn)證中心一旦接到申請方的ISO9001認(rèn)證材料之日起, 在合同評價之后的一個月內(nèi)作出受理、拒接或改善后在接受的決定, 并告知委托方（受審核方）。以保證：

A.ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程能夠明確, 總結(jié)成文件并能夠被接受;

B.認(rèn)證中心與申請者彼此的不同點(diǎn)能夠得到解決;

C.對于申請者申請的認(rèn)證范圍, 運(yùn)行場地及一些特別要求, 如申請者使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠很好地實(shí)施認(rèn)證流程;

D.質(zhì)量管理體系認(rèn)證中心可以向被審核者補(bǔ)充材料和一些說明。

1.4.簽署質(zhì)量體系認(rèn)證合同文件。

當(dāng)認(rèn)證安排或認(rèn)證要求如果要做出回應(yīng)的時，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表承擔(dān)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到的文件來回應(yīng)，然后再公布。

1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心保密并妥善保管。

2.提前做好現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備

2.1.在現(xiàn)場審核開始以前, 申請方的ISO9000質(zhì)量管理體系，時間必須應(yīng)達(dá)到三個月以上，需要提早兩月向認(rèn)證機(jī)構(gòu)遞交質(zhì)量管理文件。

2.2.認(rèn)證中心開始構(gòu)成審核委員會, 專門指定特定審核員的一部分進(jìn)行質(zhì)量文件進(jìn)行核查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。

2.3.認(rèn)證中心在文件審查結(jié)束之后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的認(rèn)證流程。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實(shí)施記錄。

2.4.認(rèn)證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔(dān)任。

B.必要時聘請專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。

C.審核組成員、人員組成。一般是認(rèn)證中心提前告訴受審核方同時詢問被審核方對所安排的審核人員有沒有意見。若上述人員與受審核方有發(fā)生利益掛鉤的可能性時, 受審方可以要求撤換人員, 但是必須首先通過認(rèn)證中心的允許。

2.5.認(rèn)證中心成立審核組, 確立ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程, 審核日程和日期安排必須要通過受審核方的允許, 某些情況下允許在編寫審核安排之前對受審核進(jìn)行初步審查

3.現(xiàn)場審核:審核按照受審核方要求的認(rèn)證規(guī)定, 在指定的產(chǎn)品領(lǐng)域內(nèi)被審核方的ISO9001質(zhì)量管理體系,認(rèn)證流程為:

3.1.主持首次會議:

A.說明審核組人員構(gòu)成及分工安排。

B.說明審核主要目標(biāo), 根源文件和領(lǐng)域。

C.說明審核計劃, 制定審核計劃及需要解決的問題。

3.2.開始現(xiàn)場審核 重點(diǎn)收集證據(jù)對不符合的項目開具不符合報告文件.評判不符合項目的標(biāo)準(zhǔn)是:

A.重大不符合是指:質(zhì)量管理體系跟被要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)文件的不一致; 造成關(guān)鍵要求嚴(yán)重失效的不符合或可能造成重大問題的不符合,可能引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)。

B.一般不符合項是指:一意孤行的人為造成的錯誤;文件有可能未被重視造成后果不算太重大, 對關(guān)鍵核心不會產(chǎn)生重大問題的不符合等。

3.3.審核委員會寫審核資料做出審核結(jié)果, 其審核結(jié)論有三種可能:

1)只有少數(shù)不符合, 一般建議通過認(rèn)證。

2)有很多重大的不符合項目, 一時間難以改正, 一般建議不予通過認(rèn)證。

3)有少數(shù)重大不符合, 但可以很快改正, 一般建議推遲通過認(rèn)證。

3.4.向?qū)徍朔酵ㄖ獙徍私Y(jié)論。

3.5.開始后一次會議, 朗讀審核文件, 委托審核方進(jìn)行確認(rèn)。

3.6.認(rèn)證機(jī)構(gòu)跟蹤被審核方對審核問題采取糾正方案的效果如何。

4.認(rèn)證批復(fù)

4.1.認(rèn)證中心對審核結(jié)果進(jìn)行評定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場審核后30天遲不超過60天告知受被審核方面, 開始加入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。

4.2.認(rèn)證中心對認(rèn)證通過登記認(rèn)證中心管理人批復(fù)的認(rèn)證證書直接負(fù)責(zé), 而且在規(guī)定的載體上更新ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊單位名單。

4.3.對沒通過認(rèn)證的企業(yè), 認(rèn)證中心要給出具體通知, 說明沒有通過的原因, 企業(yè)需要在提交申請,但必須間隔半年。