藥廠在線TOC檢測(cè)儀 純化水總有機(jī)碳分析儀  在線檢測(cè)裝置

進(jìn)入儀器內(nèi)部后水樣的流速大約為0.5 ml/min。進(jìn)入在線檢測(cè)裝置的水樣溫度可以在1～95℃范圍內(nèi)，儀器的廢液和在線檢測(cè)裝置的排出液均由排液管排出。

藥廠在線TOC檢測(cè)儀 純化水總有機(jī)碳分析儀  分流器

水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進(jìn)入二氧化碳傳感器，檢測(cè)TIC，另一路通過氧化反應(yīng)器利用紫外燈（UV燈）加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機(jī)物分解為二氧化碳，進(jìn)入二氧化碳傳感器檢測(cè)TC?？傆袡C(jī)碳可通過這個(gè)差值計(jì)算得到：TOC = TC–TIC。

TOC與清潔認(rèn)證

FDA對(duì)于清潔認(rèn)證并無通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn)，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。

二氧化碳測(cè)量循環(huán)

儀器每4分鐘檢測(cè)得出一個(gè)數(shù)據(jù)（包括TOC值和電導(dǎo)率值），在4分鐘的測(cè)量循環(huán)中TC和TIC是獨(dú)立檢測(cè)的。

制造方式的要求

USP、EP和JP對(duì)于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

主要技術(shù)參數(shù)

基本尺寸：1100px×450px×650px

檢測(cè)極限：0.001mg/L

檢測(cè)精度：±4%

檢測(cè)范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

分析時(shí)間：4min

零點(diǎn)漂移：±5%

量程漂移：±5%

安裝與儲(chǔ)運(yùn)

1安裝

1.1 安裝位置的選擇

將儀器放在一個(gè)潔凈、無障礙物的平面上，并保證除儀器外還能承載 25kg的重量，為了便于散熱，請(qǐng)確保儀器的后面和兩側(cè)留有至少400px的空間。

1.2 電源要求

電壓：220V±22V

電源頻率：50Hz±1Hz

1.3 環(huán)境要求

儀器應(yīng)在一個(gè)恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進(jìn)行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104°F，40℃）會(huì)導(dǎo)致運(yùn)行失常，溫度過低（低于50°F，10℃）會(huì)導(dǎo)致測(cè)量值誤差過大。

2儲(chǔ)運(yùn)

2.1 包裝后的TOC分析儀應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不大于80%，無腐蝕性氣體且通風(fēng)良好、陰涼、清潔的室內(nèi)。

2.2運(yùn)輸按訂貨合同要求，避免碰撞及受潮。

2.3 若對(duì)本儀器進(jìn)行重新拆卸與安裝，請(qǐng)聯(lián)系儀器制造商，由專業(yè)技術(shù)人員協(xié)助解決。

我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測(cè)主要是通過FDA/COS的認(rèn)證，對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國(guó)藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。

我廠主要產(chǎn)品有：體積表面電阻率測(cè)試儀，維卡熱變形試驗(yàn)儀，海綿泡沫落球回彈試驗(yàn)機(jī)，海綿泡沫壓陷硬度測(cè)驗(yàn)儀，海綿泡沫切割機(jī)，海綿泡沫疲勞壓陷試驗(yàn)機(jī)，電壓擊穿試驗(yàn)儀，塑料球壓痕硬度計(jì)，馬丁耐熱試驗(yàn)儀，海綿泡沫拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，擺錘式?jīng)_擊試驗(yàn)機(jī)，紙箱耐壓試驗(yàn)機(jī)，門窗試驗(yàn)機(jī)，防護(hù)材料沖擊試驗(yàn)機(jī)，空氣彈簧力學(xué)試驗(yàn)機(jī)，落鏢式?jīng)_擊試驗(yàn)機(jī)，薄膜沖擊試驗(yàn)機(jī)，萬能試驗(yàn)機(jī)，摩擦系數(shù)儀，耐摩擦試驗(yàn)機(jī)，床墊耐沖擊試驗(yàn)機(jī)，熔融指數(shù)儀，汽車座椅性能試驗(yàn)機(jī)，安全帽沖擊/耐穿透性試驗(yàn)機(jī)等。

水樣測(cè)定

取適量水樣注入TOC儀器進(jìn)行測(cè)定，所得峰高從標(biāo)準(zhǔn)曲線上可讀出相應(yīng)的濃度，或由儀器自動(dòng)計(jì)算出結(jié)果。

隨著新藥典實(shí)施，我國(guó)的各個(gè)制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水 (純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求，比如美國(guó)藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國(guó)藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認(rèn)證（見注釋），或者滿足我們國(guó)家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。