藥廠在線TOC檢測儀 純化水總有機碳分析儀  在線檢測裝置

進入儀器內(nèi)部后水樣的流速大約為0.5 ml/min。進入在線檢測裝置的水樣溫度可以在1～95℃范圍內(nèi)，儀器的廢液和在線檢測裝置的排出液均由排液管排出。

藥廠在線TOC檢測儀 純化水總有機碳分析儀  分流器

水樣進入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進入二氧化碳傳感器，檢測TIC，另一路通過氧化反應(yīng)器利用紫外燈（UV燈）加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機物分解為二氧化碳，進入二氧化碳傳感器檢測TC。總有機碳可通過這個差值計算得到：TOC = TC–TIC。

TOC與清潔認證

FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標準，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標準和檢驗方法是不現(xiàn)實的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當方法檢驗的限度標準。

二氧化碳測量循環(huán)

儀器每4分鐘檢測得出一個數(shù)據(jù)（包括TOC值和電導(dǎo)率值），在4分鐘的測量循環(huán)中TC和TIC是獨立檢測的。

制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

主要技術(shù)參數(shù)

基本尺寸：1100px×450px×650px

檢測極限：0.001mg/L

檢測精度：±4%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

分析時間：4min

零點漂移：±5%

量程漂移：±5%

安裝與儲運

1安裝

1.1 安裝位置的選擇

將儀器放在一個潔凈、無障礙物的平面上，并保證除儀器外還能承載 25kg的重量，為了便于散熱，請確保儀器的后面和兩側(cè)留有至少400px的空間。

1.2 電源要求

電壓：220V±22V

電源頻率：50Hz±1Hz

1.3 環(huán)境要求

儀器應(yīng)在一個恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104°F，40℃）會導(dǎo)致運行失常，溫度過低（低于50°F，10℃）會導(dǎo)致測量值誤差過大。

2儲運

2.1 包裝后的TOC分析儀應(yīng)儲存在相對濕度不大于80%，無腐蝕性氣體且通風(fēng)良好、陰涼、清潔的室內(nèi)。

2.2運輸按訂貨合同要求，避免碰撞及受潮。

2.3 若對本儀器進行重新拆卸與安裝，請聯(lián)系儀器制造商，由專業(yè)技術(shù)人員協(xié)助解決。

我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。

我廠主要產(chǎn)品有：體積表面電阻率測試儀，維卡熱變形試驗儀，海綿泡沫落球回彈試驗機，海綿泡沫壓陷硬度測驗儀，海綿泡沫切割機，海綿泡沫疲勞壓陷試驗機，電壓擊穿試驗儀，塑料球壓痕硬度計，馬丁耐熱試驗儀，海綿泡沫拉伸強度試驗機，擺錘式?jīng)_擊試驗機，紙箱耐壓試驗機，門窗試驗機，防護材料沖擊試驗機，空氣彈簧力學(xué)試驗機，落鏢式?jīng)_擊試驗機，薄膜沖擊試驗機，萬能試驗機，摩擦系數(shù)儀，耐摩擦試驗機，床墊耐沖擊試驗機，熔融指數(shù)儀，汽車座椅性能試驗機，安全帽沖擊/耐穿透性試驗機等。

水樣測定

取適量水樣注入TOC儀器進行測定，所得峰高從標準曲線上可讀出相應(yīng)的濃度，或由儀器自動計算出結(jié)果。

隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水 (純水和注射用水)的總有機物含量進行監(jiān)測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規(guī)定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。