TOC分析儀 注射用水離線總有機碳分析儀 適用范圍

該儀器用于測試純水、制藥工業(yè)去離子水和注射用水的有機碳含量。

制藥和生物化學清洗驗證：在制藥和生物化學制藥業(yè)處理過程中，監(jiān)測在循環(huán)清洗。半導體中監(jiān)測純化水中TOC的含量。

TOC分析儀 注射用水離線總有機碳分析儀 總有機碳(TOC)，由專門的儀器——總有機碳分析儀(以下簡稱TOC分析儀)來測定。TOC分析儀，是將水溶液中的總有機碳氧化為二氧化碳，并且測定其含量。利用二氧化碳與總有機碳之間碳含量的對應關系，從而對水溶液中總有機碳進行定量測定。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監(jiān)測必須有TOC指標，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：1.給水要求：制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。3.電導率的要求，對于電導率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統(tǒng)適應性測試的要求。4.微生物和內毒素的要求，美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

電導率法

使用紫外燈將水中有機物轉化為二氧化碳，二氧化碳溶解在水中形成碳酸根離子.有機物轉化前后都測量電導率，通過電導率的差值可算出增加的碳酸根含量，就可以算出水中的TOC了。

我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監(jiān)測必須有TOC指標，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規(guī)定而來的。

總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機碳分析儀器。產品使用電導率差值檢測技術，檢測精度高，響應時間短。產品符合國家法規(guī)和標準，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。

總有機碳分析儀可提供兩種更快更簡便的TOC 檢測方法，即在線檢測和離線檢測。

本測試系統(tǒng)提供了多種測試環(huán)境與測試方式，可以實現(xiàn)長期固定安裝的水系統(tǒng)上的在線檢測，也可以使用自動連續(xù)和手動確認兩種方式實現(xiàn)TOC 的離線檢測， 同時系統(tǒng)具備歷史數(shù)據(jù)記錄和打印的功能。

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主要技術參數(shù)

檢測極限：0.001mg/L

檢測精度：±5%

分析時間：4min

樣品溫度：1-95℃

環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內

相對濕度：≤ 85%

重復性誤差：≤ 3%

量程漂移：±5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

響應時間：15 min以內

內部樣品流速：0.5 ml/min

零點漂移：±5%

將水樣酸化后曝氣，使各種碳酸鹽分解生成二氧化碳而驅除后，再注入高溫燃燒管中，可直接測定總有機碳。但由于在曝氣過程中會造成水樣中揮發(fā)性有機物的損失而產生測定誤差，因此其測定結果只是不可吹出的有機碳值。

離線分析

將TOC 分析儀放置于實驗室操作臺上，測試時，在系統(tǒng)的各取樣點取樣后進行分析的方法。其優(yōu)點是可以使用一臺儀器對不同取樣點的樣品進行檢測分析。缺點是會被取樣、采樣容器以及未受控的環(huán)境因素等污染，造成測試結果會與實際樣品有偏差。藥典中規(guī)定：由于水的生產是批量進行和連續(xù)操作的，所以在選擇采用離線測定還是在線測定時，應根據(jù)水生產的條件和具體情況決定。本儀器采用紫外線及催化劑催化的作用下氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化，二氧化的測試采用的是電導率測試技術，通過測試經過氧化反應的樣品的總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

操作簡單、快捷、可靠開機按一鍵即可運行使用者無需專業(yè)知識和專門培訓。在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。水樣測定，取適量水樣注入TOC儀器進行測定，所得峰高從標準曲線上可讀出相應的濃度，或由儀器自動計算出結果。

北廣公司保持以發(fā)展與中國測試產業(yè)相適應的應用技術為主線，通過與產業(yè)界協(xié)調發(fā)展的方式提高本公司的競爭實力和技術含量。校準曲線的繪制，由標準溶液逐級稀釋成不同濃度的有機碳、無機碳標準系列溶液，分別注入燃燒管和反應管，測量記錄儀上的吸收峰高，與對應的濃度作圖，繪制校準曲線。