TOC分析儀 注射用水離線總有機碳分析儀 適用范圍

該儀器用于測試純水、制藥工業(yè)去離子水和注射用水的有機碳含量。

制藥和生物化學(xué)清洗驗證：在制藥和生物化學(xué)制藥業(yè)處理過程中，監(jiān)測在循環(huán)清洗。半導(dǎo)體中監(jiān)測純化水中TOC的含量。

TOC分析儀 注射用水離線總有機碳分析儀 總有機碳(TOC)，由專門的儀器——總有機碳分析儀(以下簡稱TOC分析儀)來測定。TOC分析儀，是將水溶液中的總有機碳氧化為二氧化碳，并且測定其含量。利用二氧化碳與總有機碳之間碳含量的對應(yīng)關(guān)系，從而對水溶液中總有機碳進行定量測定。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認(rèn)證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：1.給水要求：制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。3.電導(dǎo)率的要求，對于電導(dǎo)率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。4.微生物和內(nèi)毒素的要求，美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴(yán)格些。

電導(dǎo)率法

使用紫外燈將水中有機物轉(zhuǎn)化為二氧化碳，二氧化碳溶解在水中形成碳酸根離子.有機物轉(zhuǎn)化前后都測量電導(dǎo)率，通過電導(dǎo)率的差值可算出增加的碳酸根含量，就可以算出水中的TOC了。

我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認(rèn)證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。

總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測技術(shù)，檢測精度高，響應(yīng)時間短。產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。

總有機碳分析儀可提供兩種更快更簡便的TOC 檢測方法，即在線檢測和離線檢測。

本測試系統(tǒng)提供了多種測試環(huán)境與測試方式，可以實現(xiàn)長期固定安裝的水系統(tǒng)上的在線檢測，也可以使用自動連續(xù)和手動確認(rèn)兩種方式實現(xiàn)TOC 的離線檢測， 同時系統(tǒng)具備歷史數(shù)據(jù)記錄和打印的功能。

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主要技術(shù)參數(shù)

檢測極限：0.001mg/L

檢測精度：±5%

分析時間：4min

樣品溫度：1-95℃

環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內(nèi)

相對濕度：≤ 85%

重復(fù)性誤差：≤ 3%

量程漂移：±5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

響應(yīng)時間：15 min以內(nèi)

內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min

零點漂移：±5%

將水樣酸化后曝氣，使各種碳酸鹽分解生成二氧化碳而驅(qū)除后，再注入高溫燃燒管中，可直接測定總有機碳。但由于在曝氣過程中會造成水樣中揮發(fā)性有機物的損失而產(chǎn)生測定誤差，因此其測定結(jié)果只是不可吹出的有機碳值。

離線分析

將TOC 分析儀放置于實驗室操作臺上，測試時，在系統(tǒng)的各取樣點取樣后進行分析的方法。其優(yōu)點是可以使用一臺儀器對不同取樣點的樣品進行檢測分析。缺點是會被取樣、采樣容器以及未受控的環(huán)境因素等污染，造成測試結(jié)果會與實際樣品有偏差。藥典中規(guī)定：由于水的生產(chǎn)是批量進行和連續(xù)操作的，所以在選擇采用離線測定還是在線測定時，應(yīng)根據(jù)水生產(chǎn)的條件和具體情況決定。本儀器采用紫外線及催化劑催化的作用下氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化，二氧化的測試采用的是電導(dǎo)率測試技術(shù)，通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

操作簡單、快捷、可靠開機按一鍵即可運行使用者無需專業(yè)知識和專門培訓(xùn)。在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。水樣測定，取適量水樣注入TOC儀器進行測定，所得峰高從標(biāo)準(zhǔn)曲線上可讀出相應(yīng)的濃度，或由儀器自動計算出結(jié)果。

北廣公司保持以發(fā)展與中國測試產(chǎn)業(yè)相適應(yīng)的應(yīng)用技術(shù)為主線，通過與產(chǎn)業(yè)界協(xié)調(diào)發(fā)展的方式提高本公司的競爭實力和技術(shù)含量。校準(zhǔn)曲線的繪制，由標(biāo)準(zhǔn)溶液逐級稀釋成不同濃度的有機碳、無機碳標(biāo)準(zhǔn)系列溶液，分別注入燃燒管和反應(yīng)管，測量記錄儀上的吸收峰高，與對應(yīng)的濃度作圖，繪制校準(zhǔn)曲線。