在ISO9001認證階段審核后,ISO9001認證機構會對組織進行第二階段審核,下面來介紹下二階段審核一些知識:
一、第二階段審核的目的
第二階段審核的目的是評價受審核方ISO9001認證體系的實施情況,包括有效性。
二、第二階段審核的依據(jù)
第二階段審核應依據(jù)認證標準的要求并基于階段審核的結果,對受審核方的管理體系進行的符合性、適宜性和有效性評價。
考慮到階段審核中收集到的有關基礎設施、工作環(huán)境、過程識別等信息,已得到審核組與受審核方的共同確認,第二階段審核時可以直接采用上述相關信息,并在階段審核的基礎上進一步審核其運行、維護、保持的情況。
三、第二階段審核的內(nèi)容
1、與適用的ISO9001認證體系標準或其他規(guī)范性文件的所有要求的復合情況及證據(jù);
2、根據(jù)關鍵績效目標和指標(與適用的管理體系標準或其他規(guī)范性文件的期望一致),對績效進行監(jiān)視、測量、報告和評審的情況;
3、受審核方的管理體系和績效中與遵守法律有關的方面;
4、受審核方過程的運作控制;
5、ISO9001認證內(nèi)部審核及管理評審;
6、針對受審核方方針的管理職責;
7、規(guī)范性要求、方針、績效目標和指標(與適用的管理體系標準或其他規(guī)范性文件的期望一致),適用的法律要求、職責、人員能力、運作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結論之間的聯(lián)系。
ISO9001認證標準是按照過程方法的模式展開的,并要求組織的管理體系按過程方法建立。因此在實施ISO9001認證過程審核時要對質(zhì)量管理體系每一過程從以下幾個方面進行評價:
1、過程是否己被識別并適當規(guī)定?
2、職責是否己被分配?
3、程序是否得到實施和保持?
4、在實現(xiàn)所要求的結果方面,過程是否有效?
過程方法在ISO9001認證審核中的應用即是要按過程實施審核,它強調(diào)以過程(子過程)為單位,而非部門,一個過程的完成可能涉及多個部門的參與,每個過程(包括組成過程的子過程)都有該過程的顧客要求,按照顧客要求建立過程目標(過程的有效性和效率方面的目標);監(jiān)視這些目標的實現(xiàn)情況,以不斷提高過程的有效性和效率;過程的運行績效(即過程目標完成情況)由過程責任人負責。當ISO9000認證審核員真正發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題和原因,說到了“點子”上,企業(yè)從心里敬佩你,才能體現(xiàn)出審核員的水平,企業(yè)就會歡迎你下次再去審核。按過程實施審核要求組織的管理體系按過程建立,ISO9001認證審核計劃按過程編制,審核中按過程對輸入、輸出、接口進行抽樣驗證。
質(zhì)量管理部門和技術管理部門要對ISO9000認證歸口過程負責
(一)各質(zhì)量管理郡門要對歸口過程負責
質(zhì)量管理部門要認真學習、掌握質(zhì)量管理體系文件對以下過程的歸口管理控制方法,并組織有效實施。
1、ISO9000認證體系策劃等過程。
2、過程監(jiān)視和測量等過程。
3、ISO9000認證質(zhì)量目標分解和考核等過程。
4、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核等過程。
5、產(chǎn)品監(jiān)視和測量等過程。
6、不合格品控制等過程。
(二)各技術管理部門要對歸口過程負責
技術管理部門要認真學習、掌握ISO9000認證體系文件對以下過程的歸口管理控制方法,并組織有效實施。
1、顧客工程規(guī)范控制等過程。
2、產(chǎn)品棒計開發(fā)控制等過程。
3、過程設計開發(fā)等過程。
4、產(chǎn)品和服務提供確認等過程。
負責ISO9001體系認證的認證機構都是經(jīng)過國家認可機構認可的機構,對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。當現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)人員明顯與申請不符或發(fā)現(xiàn)新的多現(xiàn)場時可向ISO9001認證中心計劃調(diào)度員提出并追加審核時間。這樣,對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9001認證證書,并且有ISO9001質(zhì)量認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率。
生產(chǎn)管理部門、基礎設施管理部門、采購管理部門要在ISO9000認證生產(chǎn)準備階段做好以下工作:
1、對物資運輸策劃的適宜性情況進行確認。當運輸業(yè)務外包時,要對其質(zhì)量保證能力進行評價。并按ISO9000認證標準的要求控制管理。
2、對供方提供物資的準時率等狀況進行核查。對供方交付能力的評價,要求計劃數(shù)量和計劃交付時間與實際交付的數(shù)量和時間必須保持一致。
3、對物資按期量貯存的合理性情況進行核查。對各種貯存物資都要事先規(guī)定出合理的貯備量,以滿足準時生產(chǎn)的需求。
4、對公司內(nèi)外運輸設施配置適宜性情況進行核查。對外部運輸?shù)能囕v要保證性能良好,運轉(zhuǎn)正常。對內(nèi)部運輸設施,要保證配置適宜合理。
5、對庫房貯存場地等設施的策劃、符合性、適宜性情況進行核查。對庫房物資的貯存情況要定期檢查,保證物資沒有變質(zhì)和失效情況發(fā)生。
6、對庫房管理與ISO9000認證相關文件的符合性進行核查。當庫房管理升級為ERP系統(tǒng)時,要對物資出入庫環(huán)節(jié)嚴格控制。并對增加的新產(chǎn)品及時編碼錄入,以保持ERP管理系統(tǒng)和實際管理狀況的一致性和符合性。