產(chǎn)品關鍵詞:
乳糖產(chǎn)地,乳糖質(zhì)量標準,乳糖功效,
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算,含C
12H
22O
11應為98.0%~102.0%?! ?strong style="line-height:28px;">【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末?! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇、三氯甲烷或*中不溶?! ”刃?取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計算,比旋度應為+54.4°至+55.9°。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集256圖)一致(通則0402)。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用氨基鍵合硅膠(或氨基鍵合聚合物)為填充劑;以乙腈-水(70∶30)為流動相;示差折光檢測器;參考條件(柱溫為30℃,檢測器溫度為30℃)。取乳糖對照品與蔗糖對照品各適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml各含5mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,乳糖峰與蔗糖峰的分離度應符合要求?! y定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖5mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取乳糖對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得?! ?strong style="line-height:28px;">【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)?! ?strong style="line-height:28px;">【貯藏】密閉保存。
產(chǎn)品關鍵詞:
乳糖產(chǎn)地,乳糖質(zhì)量標準,乳糖功效,