2.3 不符合項及糾正措施

審核員依照本《標(biāo)準(zhǔn)》的要求所評定的不符合項級別是對程度和風(fēng)險的客觀判斷。以審核期間收集到的證據(jù)和觀

察為基礎(chǔ)。這將由認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行核準(zhǔn)。

2.3.1 不符合項

不符合項分為三個級別：

? 關(guān)鍵

? 主要

嚴(yán)重違反食品安全或法規(guī)的情況。

重大違背“意向聲明”或本《標(biāo)準(zhǔn)》任何條款的要求的情況，或者發(fā)現(xiàn)存在如下情況：根據(jù)可用的客觀證

?

據(jù)，可對所供應(yīng)產(chǎn)品的合規(guī)性造成重大嫌疑。

次要不能完全滿足某個條款，但根據(jù)客觀證據(jù)不懷疑產(chǎn)品的合規(guī)性的情況。

審核的目的是真實反映該標(biāo)準(zhǔn)的運行情況和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性水平。如對照本《標(biāo)準(zhǔn)》的特定條款反復(fù)出現(xiàn)次要不

符合項，則應(yīng)以一個主要不符合項論處。不允許累積相當(dāng)多的針對某個條款的次要不符合項并將其記錄為一個

次要不符合項。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對未將大量（多于 20 個）次要不符合項記錄為一個以上主要不符合項的情況說明理

由。這應(yīng)在審核報告中詳細(xì)列明。

2.3.2 不符合項處理規(guī)程及糾正措施

在審核期間發(fā)現(xiàn)任何不符合項之后，工廠必須采取糾正措施以及時糾正當(dāng)前的問題，并對不符合項的背后原因（

根本原因）進(jìn)行分析，而且必須制定糾正措施計劃，以解除根本原因并預(yù)防再次發(fā)生。

“撤銷”不符合項的過程取決于所發(fā)現(xiàn)的不符合項的級別和數(shù)量。

導(dǎo)致無法通過認(rèn)證的關(guān)鍵不符合項或不符合項組合

在某些情況下，審核期間所發(fā)現(xiàn)的不符合項達(dá)到一定數(shù)量或嚴(yán)重性會影響工廠繼審核之后是否可通過認(rèn)證。這類

情形包括：

? 發(fā)現(xiàn)了關(guān)鍵不符合項，和/或

? 發(fā)現(xiàn)了違背基本條款意向聲明的主要不符合項，和/或

? 根據(jù)表 2，不符合項的數(shù)量或類型超過了認(rèn)證限制。

不符合項的等級將在審核之后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過獨立認(rèn)證流程進(jìn)行復(fù)核。在復(fù)核確認(rèn)不予授予證書的情況下，工廠

需要在認(rèn)證評估之前再次接受全面審核。

鑒于不符合項的性質(zhì)和數(shù)量，可能無法在 28 個日歷日的期限內(nèi)解決這些不符合項以及制定實施全面有效的改進(jìn)

措施， 雖然也有例外情況。因此，重新審核不應(yīng)早于自審核日期之后的 28 個日歷日。

如已獲得認(rèn)證的工廠發(fā)生上述情況，則必須立即撤銷認(rèn)證。

有些客戶要求，如發(fā)現(xiàn)其供應(yīng)商存在關(guān)鍵不符合項或未能通過認(rèn)證，則應(yīng)通知他們。在此情況下，公司應(yīng)及時通

知其客戶并讓客戶全面了解相關(guān)情況。如必要，還應(yīng)向客戶提供有關(guān)要采取的糾正措施以解決不符合項的信息。

主要和次要不符合項

只有證明已永久性地或通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)可接受的臨時解決方案解決主要和次要不符合項，方能授予證書。

因）。應(yīng)確定根本原因，并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供糾正預(yù)防措施計劃，包括時間表。根本原因和預(yù)期的預(yù)防措施的摘要

應(yīng)包括在審核報告中。

不符合項的關(guān)閉可以通過以下任何一種方式實現(xiàn)：

? 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的客觀證據(jù)，如更新的程序、記錄、照片或工作的票據(jù)。

? 遠(yuǎn)程審核技術(shù)用于評估糾正措施

? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步的實地考察。

附錄 8 提供了一個所提交的糾正不符合項證據(jù)的示例。

在審核結(jié)果是 C 或 C+ 等級并包括兩個主要不符合項，或者獲授 D 或 D+ 等級的情況下，不符合項的關(guān)閉應(yīng)通

過對工廠進(jìn)行進(jìn)一步訪問或遠(yuǎn)程評估 (參見2.4.1節(jié)) 的方式進(jìn)行，以評審所采取的措施。如果要簽發(fā)證書，此項訪

問應(yīng)在審核之后 28 天之內(nèi)進(jìn)行。

如果未在審核后28個日歷日內(nèi)提供糾正措施、根本原因分析和預(yù)防措施計劃方面令人滿意的證據(jù)，則不予認(rèn)證。

然后，工廠需要接受進(jìn)一步的全面審核，方能考慮是否予以認(rèn)證。

上次認(rèn)證審核的不符合項也應(yīng)在接下來的工廠審核中進(jìn)行檢查，以驗證有效的關(guān)閉。對于上次審核的每一個不符

合項，審核員應(yīng)期望看到以下內(nèi)容:

? 糾正措施

正措施在運行中 (例如，更新后的程序已提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，作為上次審核后糾正措施的證據(jù))。

要求工廠實施糾正措施，并在審核后28個日歷日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報告。審核員應(yīng)期望看到上次審核的糾

? 根本原因分析 在上次審核完成后，現(xiàn)場應(yīng)將根本原因分析提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，如果審核員要求，應(yīng)提供完整的詳

細(xì)信息。

? 預(yù)防措施

預(yù)防措施。因此審核員應(yīng)看到工廠有效防止不符合項再次發(fā)生的證據(jù)。