計.
配置精確的電子天平.
【滅菌蒸汽品質(zhì)標準】
根據(jù)歐盟 HTM2010，HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值，必須遵守以下標準，同時GMP在考量蒸汽相關(guān)指標時，也按照歐盟的相關(guān)標準進行。
蒸汽質(zhì)量測試參數(shù)項 | 標準要求 | 計算理論說明 |
非凝結(jié)性氣體含量 | ≤3.5% | 收集到的氣體體積/（收集的冷凝水體積-氣體體積）*100% |
過 熱 度 | ≤25℃ | 在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c（根據(jù)地理位置而異） |
干 度 值 | 金屬裝載物≥0.95 非金屬裝載物≥0.90 | 干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
【產(chǎn)品測試功能】
非凝結(jié)性氣體檢測
飽和蒸汽干度值測試
蒸汽品質(zhì)過熱值測試
注射用水取樣—冷凝水取樣（微生物、電導(dǎo)率、TOC、細菌內(nèi)毒素）
【產(chǎn)品應(yīng)用范圍】
SQ-01廣泛應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)療器械、食品、醫(yī)院、衛(wèi)生、醫(yī)療器械、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領(lǐng)域：
l生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質(zhì)測試
l清洗、消毒裝置的維護及周期性測試
l食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護及周期性的測試
l潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測試
l醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)用滅菌蒸汽品質(zhì)檢測
l醫(yī)院、檢驗檢疫及衛(wèi)生部門滅菌用蒸汽品質(zhì)檢
制藥行業(yè)中蒸汽品質(zhì)對大輸液，小容量注射劑 ，凍干粉針、粉針，無菌原料藥，滴眼劑、口服液，血液制品，生物制劑和疫苗等產(chǎn)生重要影響。
【產(chǎn)品配置】
l純蒸汽質(zhì)量分析裝置
不凝性氣體測試冷凝器，冷卻水潛水泵和不凝性氣體測試冷凝器管道，滴管、閥門和橡膠填充劑，rubber filler 250ml量筒，帶保溫的蒸汽連接管，皮托管(0.4, 0.6 & 0.8 mm)，不銹鋼真空燒瓶連接管和2個夾子，帶有兩個不銹鋼汲取管的橡膠塞，帶有絕緣材料的過熱測量管，說明書；運輸箱 Excel計算表，測試彎頭，雙輸入溫度計，探針，天平，彎管，隔熱手套
l含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能
全套，疏水閥及冷凝水泵可選(不能進行蒸汽冷凝取樣,取樣裝置另選配)
