品名 | K值 | 殘單% | 水份% | 熾灼殘渣% | 固含量% | pH值 |
K90粉末 | 81-97 | <0.1 | <5.0 | <0.1 | >95 | 3-7 |
品名 | K值 | 殘單 % | 水份 % | 熾灼殘渣 % | pH值 (10%水溶液) | 氮 % | 醛% (乙醛) | 重金PPM (以Pb計) | 肼 (PPM) | 過氧化物PPM (以過氧化氫計) |
K90粉末 | 81-97 | <0.1 | <5.0 | <0.1 | 3-7 | 11.5-12.8 | <0.05 | <10 | <1 | <400 |
聚乙烯吡咯烷酮在各行業(yè)的具體應(yīng)用
1、口服固體制劑的粘合劑
PVP在水中和一些常使用的有機溶劑中可溶,使它在許多情況下都能使用。首先,在對濕、熱敏感的藥劑,用PVP的乙醇溶液做粘合劑可以消除水熱等因素的影響,而對疏水性藥物,采用其水溶液可以均勻潤濕,而且可以藥物顆粒表面具有親水性有利于增加藥物的溶出度。此外,PVP做粘合劑可以干粉加入,在以適當溶劑潤濕制?;蜃龈烧澈蟿┲苯訅浩梢愿纳剖杷运幬锏拿撈F(xiàn)象。常用K30和K25,PVPK30的用量一般在2%--5%。
在泡騰劑中的使用,PVP是比較理想的粘合劑,因為泡騰劑要求嚴格控制水分含量,用PVP的乙醇溶液做粘合劑就能很好地解決這個問題。由此做成的泡騰片顆粒可厭性好,溶解迅速,并可強烈發(fā)泡。用約5%--10%的PVP溶液做粘合劑還可用于流化床噴霧干燥制粒。
2、用在口服液體制劑中增稠、增粘
PVP在口服液體制劑中作為增稠劑的歷史已經(jīng)比較長了而且有了廣泛的應(yīng)用,比如其在乳劑和混懸劑PVPK-90就可作為很好的增稠穩(wěn)定劑,而且聚合物是被吸附在單個膠體離子表面上形成了一薄層分子層以防止其聚結(jié)。
3、用作固體分散體載體載體
提高難溶性藥物的體內(nèi)吸收一直是一個熱門的課題,要達到此目的,考慮提高其溶解度和溶解速度,固體分散體就是將難溶性藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定型態(tài)分散在一種水溶性材料中而成,能顯著提高溶出速率而更以吸收。PVP就是植被固體分散體常用的載體。
PVP 作為卡維地洛的固體分散體載體更優(yōu)。PEG - 6000 、PVP 都是常用的固體分散體載體,基本上都不會*主藥的測定。 卡維地洛經(jīng)固體分散技術(shù)處理后, 能顯著提高體外溶出速率, 進而提高體內(nèi)生物利用度,為卡維地洛制成高效制劑提供了一有效途徑。
4、用作薄膜包衣材料
通常用規(guī)格的PVP因其柔韌性較理想,可作為藥用成膜材料或與其它膜材合用。實踐已經(jīng)證明PVP能用于水和有機溶劑兩種系統(tǒng)的薄膜包衣工藝,其包衣的優(yōu)點:能改善膜對表面的粘附能力,改善色淀或染料的分散性,可作為薄膜增塑劑,可改變以疏水材料為基料的薄膜的崩解時間。包衣時的常用濃度為0.5%---5%。目前已有PVP/VA系列產(chǎn)品專門用作成膜材料,它們是VP(乙烯吡喏烷酮)與VA(乙酸乙烯酯)的共聚物。
5、用在緩控釋制劑中
在緩控釋制劑中PVP可以做粘合劑,阻滯劑,促滲劑等。葉琳琳[8]等研制了單室單層硝苯地平口服滲透泵片, 對硝苯地平口服滲透泵片的配方和制備參數(shù)進行優(yōu)化,所確定的*片芯配方,其中PVP作為助滲劑含量為7.08%。結(jié)果表明,作者制備的硝苯地平滲透泵片的體外釋放較好地符合滲透泵零級釋藥特征。
6、PVPK系列是優(yōu)良的藥用合成新輔料之一,主要用作片劑,丸劑、顆粒劑的粘合劑、注射劑的助溶劑、膠囊劑的助流劑、難容藥物的共沉淀劑、眼藥的去毒劑及潤滑劑等。
7、聚乙烯吡咯烷酮 /PVP-K 系列產(chǎn)品
化學名稱:聚乙烯吡咯烷酮
CTFA 名稱: POLYVINYLPYRROLIDONE (簡稱 PVP )
性質(zhì):粉末或水溶液, PVP 在水、醇、胺及鹵代烴中易溶,不溶于丙酮、*等。具有優(yōu)良的溶解性、生物相溶性、生理惰性、成膜性、膜體保護能力和與多種有機、無機化合物復合的能力,對酸、鹽及熱較穩(wěn)定,因此有著廣泛的用途。
PVP 在工業(yè)及高技術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用: PVP 在顏料、印刷墨水、紡織、印染、彩色顯像管中可用作表面包覆劑、分散劑、增稠劑、粘合劑。 PVP 可改進粘結(jié)劑對金屬、玻璃、塑料等材料的粘結(jié)性能,另 PVP 在分離膜、醫(yī)用高分子材料、光固樹脂、光固涂料、光導纖維、激光視盤等新興高科技領(lǐng)域的應(yīng)用也日益廣
8、藥用級 PVP (聚維酮)的應(yīng)用
聚維酮在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用,為國際倡導的三大藥用新輔料之一。應(yīng)用最廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑。 PVP 還可用作膠囊的助流劑,眼藥的去毒劑及潤滑劑,注射劑的助溶劑,液體制劑的分散劑,酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。聚維酮還可與碘合成 PVP-I 消毒殺菌劑。在*眼鏡中, PVP 作為接觸眼鏡的成份,可增加其親水性。 PVP 在醫(yī)藥上還可用作低溫保存劑。